Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20679/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 11 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 11 - 25
Власник РП*
Санофі Б.В.
Наказ МОЗ
1967
Дата документу
25.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008441
MPID
UA-000000000-000008441
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НЕКСВІАДИМ
Діючі речовини
Авальглюкозидаза альфа
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, по 100 мг; №1: по 100 мг порошку для приготування концентрату для розчину для інфузій у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
авалглюкозидаза альфа (A16AB22)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Нексвіадим (авальглюкозидаза альфа) показаний для тривалої замісної ферментної терапії пацієнтів із хворобою Помпе (дефіцит кислої -глюкозидази).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Небезпечна для життя гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу, перелічених у розділі «Склад», коли повторне застосування було невдалим (див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»).
Комплекти
Виробники
Організація
Джензайм Iрланд Лімітед (Виробництво кінцевого продукту (fill/finish), первинна та вторинна упаковка, маркування, контроль та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-