Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2534/02/02
Дата початку дії РП
2021 - 05 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АстраЗенека ЮК Лімітед
Наказ МОЗ
1134
Дата документу
21.06.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008444
MPID
UA-000000000-000008444
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НЕКСІУМ
Діючі речовини
Езомепразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг, по 7 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
езомепразол (A02BC05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Нексіум, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, показані доросліим пацієнтам при таких станах:
Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ):
- лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту.
Тривале лікування після внутрішньовенного застосування лікарського засобу для профілактики рецидиву кровотечі з пептичних виразок.
Лікування синдрому Золлінгера – Еллісона.
Нексіум, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, показані дітям віком від 12 років при таких станах:
Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ):
- лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини, заміщених бензимідазолів або до будь-якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі «Склад».
Езомепразол не слід застосовувати одночасно з нелфінавіром (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
Виробники
Організація
АстраЗенека АБ (Виробництво, контроль якості, пакування, маркування/зберігання та випуск серії готового лікарського засобу)
Роль
-
Розташування виробництва
-