Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10733/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 04 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ
Наказ МОЗ
294
Дата документу
20.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008466
MPID
UA-000000000-000008466
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НЕФРОТЕКТ
Діючі речовини
L-ІЗОЛЕЙЦИН
L-ЛЕЙЦИН
МОНОАЦЕТАТ L-ЛІЗИН
L-МЕТІОНІН
L-ФЕНІЛАЛАНІН
L-ТРЕОНІН
L-ТРИПТОФАН
L-ВАЛІН
L-АРГІНІН
L-ГІСТИДИН
L-АЛАНІН
*n-ацетил-l-цистеїн
Гліцин
L-ПРОЛІН
L-СЕРИН
L-ТИРОЗИН
Гліцил-тирозин
L-ІЗОЛЕЙЦИН
L-ЛЕЙЦИН
МОНОАЦЕТАТ L-ЛІЗИН
L-МЕТІОНІН
L-ФЕНІЛАЛАНІН
L-ТРЕОНІН
L-ТРИПТОФАН
L-ВАЛІН
L-АРГІНІН
L-ГІСТИДИН
L-АЛАНІН
*n-ацетил-l-цистеїн
Гліцин
L-ПРОЛІН
L-СЕРИН
L-ТИРОЗИН
Гліцил-тирозин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для інфузій; по 250 мл або по 500 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
амінокислоти (B05BA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для парентерального харчування пацієнтів коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане, пацієнтів з порушеннями функцій нирок, пацієнтів з гострою та хронічною нирковою недостатністю, включаючи пацієнтів, які перебувають на діалізі, в тому числі під час самої процедури діалізу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до будь якого компонента препарату;
- вроджені порушення амінокислотного обміну;
- важка ниркова недостатність без доступу до гемофільтрації або діалізу;
- гостра стадія шоку.
Загальні протипоказання для інфузійної терапії: гострий набряк легенів, гіпергідратація, декомпенсована серцева недостатність та гіпотонічна дегідратація. Тяжка печінкова недостатність.
Комплекти
Виробники
Організація
Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
-