Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9759/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 11 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "АСТРАФАРМ"
Наказ МОЗ
1220
Дата документу
05.07.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008488
MPID
UA-000000000-000008488
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НІМЕЛГАН
Діючі речовини
Німесулід
Німесулід
Німесулід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 100 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3, або 10 блістерів у коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
німесулід (M01AX17)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування гострого болю. Первинна дисменорея.
Німелган слід застосовувати тільки як препарат другої лінії.
Рішення про призначення препарату слід приймати на основі оцінки усіх ризиків для конкретного пацієнта.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Відома підвищена чутливість до німесуліду, до будь-якого іншого НПЗЗ або будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Гіпералергічні реакції, які спостерігалися у минулому (бронхоспазм, риніт, кропив’янка) у зв’язку з застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Гепатотоксичні реакції на німесулід, які спостерігалися у минулому.
Не застосовувати одночасно з іншими препаратами, що потенційно можуть бути причиною гепатотоксичних реакцій.
Алкоголізм та наркотична залежність.
Шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, пов’язані з попереднім застосуванням НПЗЗ.
Пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення чи наявність в анамнезі кровотечі у травному тракті, виразки або перфорації.
Цереброваскулярна кровотеча або інші крововиливи, а також захворювання, що супроводжуються кровоточивістю.
Тяжкі порушення згортання крові.
Тяжка серцева недостатність.
Тяжке порушення функції нирок.
Порушення функції печінки.
Підвищена температура тіла та грипоподібні симптоми.
Дитячий вік до 12 років.
Третій триместр вагітності та період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю» та доклінічні дані з безпеки).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5949
таблетки по 100 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3, або 10 блістерів у коробці з картону
5950
таблетки по 100 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3, або 10 блістерів у коробці з картону
5951
таблетки по 100 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3, або 10 блістерів у коробці з картону
Виробники
Організація
ТОВ "АСТРАФАРМ"
Роль
-
Розташування виробництва
-