Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20642/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 10 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 10 - 09
Власник РП*
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Наказ МОЗ
1720
Дата документу
09.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008490
MPID
UA-000000000-000008490
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НІМЕСУЛІД
Діючі речовини
Німесулід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
гранули для оральної суспензії, 100 мг/2 г по 2 г гранул в саше; по 30 саше у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
німесулід (M01AX17)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування гострого болю, первинної дисменореї.
Німесулід слід застосовувати тільки як лікарський засіб другої лінії. Рішення про призначення німесуліду потрібно приймати на основі оцінки усіх ризиків для конкретного пацієнта.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до німесуліду, до будь-якого іншого НПЗЗ або до будь-якого компонента лікарського засобу. Гіперергічні реакції в анамнезі (бронхоспазм, риніт, кропив’янка) у зв’язку із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти чи інших нестероїдних протизапальних препаратів.
Гепатотоксичні реакції на німесулід в анамнезі.
Супутнє застосування інших речовин із потенційною гепатотоксичністю.
Шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, пов’язані із попереднім застосуванням НПЗЗ.
Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення, наявність в анамнезі виразки, перфорації або кровотечі у травному тракті.
Наявність в анамнезі цереброваскулярних кровотеч або інших крововиливів, а також захворювань, що супроводжуються кровоточивістю.
Тяжкі порушення згортання крові.
Тяжка серцева недостатність.
Тяжкі порушення функції нирок.
Порушення функції печінки.
Підвищена температура тіла у хворого та/або грипоподібні симптоми.
Алкоголізм та наркотична залежність.
Дитячий вік до 12 років.
ІІІ триместр вагітності та період грудного годування.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5957
гранули для оральної суспензії, 100 мг/2 г по 2 г гранул в саше; по 30 саше у коробці
Виробники
Організація
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Роль
-
Розташування виробництва
-