Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4240/01/02
Дата початку дії РП
2017 - 01 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2116 - 12 - 30
Власник РП*
ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД"
Наказ МОЗ
25
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008498
MPID
UA-000000000-000008498
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НІМІД® ФОРТЕ
Діючі речовини
Німесулід
Тизанідин
Німесулід
Тизанідин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 10 упаковок у картонній короці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
НЕСТЕРОЇДНІ ПРОТИЗАПАЛЬНІ ТА ПРОТИРЕВМАТИЧНІ ЗАСОБИ (M01A)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гострий біль, спричинений спазмом скелетних м’язів. Хвороба Бехтерева. Вертеброалгії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
.• Підвищена чутливість до діючих речовин, до будь-якого іншого НПЗЗ або до будь-яких допоміжних речовин лікарського засобу.
• Реакції підвищеної чутливості (бронхоспазм, риніт, кропив’янка) при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ в анамнезі.
• Пептична виразка у фазі загострення, наявність в анамнезі виразки, перфорації або кровотечі у травному тракті.
• Шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, пов’язані з попереднім застосуванням НПЗЗ.
• Наявність в анамнезі цереброваскулярних кровотеч або інших крововиливів, а також захворювань, що супроводжуються кровоточивістю.
• Гепатотоксичні реакції на німесулід в анамнезі; одночасне застосування інших речовин з потенційною гепатотоксичною дією.
• Порушення функції печінки.
• Тяжкі порушення згортання крові.
• Тяжка серцева недостатність.
• Тяжке порушення функції нирок.
• Алкоголізм; наркотична залежність.
• Підвищена температура тіла та/або грипоподібні стани.
• Підозра на гостру хірургічну патологію.
• Одночасне застосування з потужними інгібіторами CYP1A2, такими як флувоксамін та ципрофлоксацин.
• Дитячий вік.
• Третій триместр вагітності та період годування груддю (див. розділи «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8294
таблетки, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 10 упаковок у картонній короці
8295
таблетки, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 10 упаковок у картонній короці
Виробники
Організація
Кусум Хелтхкер Пвт Лтд
Роль
-
Розташування виробництва
-