UA/9613/01/01

2019 - 05 - 08

Чинний

Безстроково

Органон Сентрал Іст ГмбХ

Наказ МОЗ 620

12.04.2024

000008544

UA-000000000-000008544

Запобігання вагітності (контрацепція). Препарат НоваРинг® показаний до застосування жінкам фертильного віку. Безпека і ефективність встановлені для жінок у віці від 18 до 40 років. При розгляді питання про призначення препарату НоваРинг® слід брати до уваги індивідуальні ризики у кожної окремої жінки, особливо ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ), а також співвідносити ризик розвитку ВТЕ при застосуванні препарату НоваРинг® та інших комбінованих гормональних контрацептивів (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).

Комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) не можна застосовувати за наявності будь-яких перелічених нижче станів. Наявність або ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ). • Венозна тромбоемболія – наявність ВТЕ нині (проводиться лікування антикоагулянтами) або в анамнезі (наприклад тромбоз глибоких вен (ТГВ) або емболія легеневих судин (ЕЛС). • Відомі набуті або спадкові фактори ризику розвитку венозної тромбоемболії, такі як резистентність до активованого протеїну С (включаючи V фактор Лейдена), дефіцит антитромбіну ІІІ, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S. • Обширне хірургічне втручання із тривалою іммобілізацією (див. розділ «Особливості застосування»). • Високий ризик розвитку венозної тромбоемболії внаслідок наявності множинних факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування»). Наявність або ризик розвитку артеріальної тромбоемболії (АТЕ). • Артеріальна тромбоемболія – наявність артеріальної тромбоемболії нині або в анамнезі (наприклад інфаркту міокарда) або продромального стану (наприклад стенокардії). • Цереброваскулярне захворювання – наявність інсульту, в анамнезі – інсульт або продромальний стан (наприклад транзиторне ішемічне порушення мозкового кровообігу). • Відома спадкова або набута схильність до розвитку артеріальної тромбоемболії, наприклад гіпергомоцистеїнемія і антифософоліпід-антитіла (антикардіоліпін-антитіла, вовчаковий антикоагулянт). • Мігрень в анамнезі з фокальними неврологічними симптомами. • Високий ризик розвитку артеріальної тромбоемболії внаслідок наявності множинних факторів ризику або одного серйозного фактора ризику (див. розділ «Особливості застосування»): - цукровий діабет із судинними ускладненнями; - тяжка форма артеріальної гіпертензії; - тяжка форма дисліпопротеїнемії. • Панкреатит або панкреатит в анамнезі, який супроводжується високою гіпертригліцеридемією. • Тяжкі захворювання печінки (допоки показники функціональних проб печінки не повернуться до нормальних значень). • Наявність доброякісних або злоякісних пухлин печінки у даний час або в анамнезі. • Встановлені або такі, що підозрюються, гормонозалежні злоякісні пухлини статевих органів або молочних залоз. • Вагінальна кровотеча невідомої етіології. • Підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якого компонента препарату НоваРинг® (див. розділ «Склад»). НоваРинг® протипоказаний для використання з комбінованою схемою лікування проти вірусу гепатиту С, яка включає омбітасвір/паритапревір/ритонавір з дасабувіром або без нього, або з препаратами, що включають глекапревір/пібрентасвір (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Н.В.Органон (за повним циклом)

-