Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7955/02/01
Дата початку дії РП
2017 - 09 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
1589
Дата документу
13.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008565
MPID
UA-000000000-000008565
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НОЛЬПАЗА®
Діючі речовини
Пантопразол
Пантопразол
Пантопразол
Пантопразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 40 мг, 1 або 5, або 10, або 20 флаконів з ліофілізатом у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пантопразол (A02BC02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб призначений для лікування дорослим.
- Рефлюкс-езофагіт.
- Виразка дванадцятипалої кишки.
- Виразка шлунка.
- Синдром Золлінгера–Еллісона та інші гіперсекреторні патологічні стани.
- Синдром Золлінгера–Еллісона та інші гіперсекреторні патологічні стани.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини, похідних бензимідазолу та будь-якого компонента препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6096
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 40 мг, 1 або 5, або 10, або 20 флаконів з ліофілізатом у картонній коробці
6097
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 40 мг, 1 або 5, або 10, або 20 флаконів з ліофілізатом у картонній коробці
6098
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 40 мг, 1 або 5, або 10, або 20 флаконів з ліофілізатом у картонній коробці
6099
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 40 мг, 1 або 5, або 10, або 20 флаконів з ліофілізатом у картонній коробці
Виробники
Організація
Валдефарм (виробництво нерозфасованої продукції "bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Софарімекс-Індастріа Квіміка е Фармацевтіка, С.А. (виробництво нерозфасованої продукції "bulk", первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
КРКА, д.д., Ново место (вторинне пакування , контроль серії та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Лабораторіос Алкала Фарма, С.Л. (виробництво нерозфасованої продукції "bulk", первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-