Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7955/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 03 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
25
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008568
MPID
UA-000000000-000008568
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НОЛЬПАЗА®
Діючі речовини
Пантопразол
Пантопразол
Пантопразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки гастрорезистентні по 20 мг, по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по 4 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пантопразол (A02BC02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі та діти віком від 12 років.
– Симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.
– Тривале лікування та профілактика рецидивів рефлюкс-езофагіту.
Дорослі.
– Профілактика утворення виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, спричиненої прийомом неселективних нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) у пацієнтів групи ризику, яким необхідно застосовувати НПЗЗ протягом тривалого часу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до пантопразолу, похідних бензімідазолу або до будь-якої іншої речовини, що входить до складу препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6103
таблетки гастрорезистентні по 20 мг, по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по 4 блістери у картонній коробці
6104
таблетки гастрорезистентні по 20 мг, по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по 4 блістери у картонній коробці
6105
таблетки гастрорезистентні по 20 мг, по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по 4 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
Лабена д.о.о. (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Кемійскій інститут (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ЛАУРУС ЛАБС ЛІМІТЕД (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-