UA/7288/01/01

2018 - 01 - 03

Чинний

2117 - 12 - 10

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

1877

08.11.2024

000008572

UA-000000000-000008572

Вторинна аменорея, ендометріоз.

Не можна застосовувати препарат Норколут® у разі наявності будь-якого із станів або захворювань, зазначених нижче.  Вагітність або підозра на неї.  Годування груддю.  Наявність або ризик виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ).  Венозна тромбоемболія на даний час (під час терапії антикоагулянтами) або в анамнезі [наприклад тромбоз глибоких вен (ТГВ) або тромбоемболія легеневої артерії (ТЕЛА)].  Відома спадкова або набута схильність до венозної тромбоемболії, така як резистентність до активованого протеїну С (у тому числі мутація фактора V Лейдена), недостатність антитромбіну III, недостатність протеїну С, недостатність протеїну S.  Велике оперативне втручання з тривалою іммобілізацією (див. розділ «Особливості застосування»).  Високий ризик венозної тромбоемболії внаслідок наявності множинних факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування»).  Наявність або ризик розвитку артеріальної тромбоемболії (АТЕ).  Артеріальна тромбоемболія в даний час, артеріальна тромбоемболія в анамнезі (наприклад, інфаркт міокарда) або продромальний стан (наприклад, стенокардія).  Цереброваскулярні захворювання – інсульт на даний час, інсульт в анамнезі або продромальний стан [наприклад, транзиторна ішемічна атака (ТІА)].  Встановлена спадкова або набута схильність до артеріальної тромбоемболії, така як гіпергомоцистеїнемія та наявність антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий антикоагулянт).  Мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі.  Високий ризик розвитку артеріальної тромбоемболії внаслідок наявності множинних факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування») або наявність одного з таких серйозних факторів ризику:  цукровий діабет із судинними симптомами;  тяжка артеріальна гіпертензія;  тяжка дисліпопротеїнемія.  Синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора, а також жовтяниця або випадки вираженого шкірного свербежу протягом попередніх вагітностей.  Попередні випадки пемфігоїду вагітних (герпес вагітних).  Доброякісні або злоякісні пухлини печінки у даний час чи в минулому.  Злоякісні пухлини, що є залежними від впливу статевих гормонів (наприклад, молочної залози або статевих органів), які наявні в даний час або були у минулому.  Вагінальна кровотеча невстановленої етіології.  Нелікована гіперплазія ендометрія.  Підвищена чутливість до норетистерону або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату. Норколут® протипоказаний для одночасного застосування з лікарськими засобами, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Якщо будь-який із зазначених вище станів виник уперше під час прийому препарату, слід одразу ж припинити його приймати і проконсультуватися з лікарем.

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

-