Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4981/01/01
Дата початку дії РП
2016 - 09 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Бакстер Хелскеа С.А.
Наказ МОЗ
794
Дата документу
07.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008584
MPID
UA-000000000-000008584
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НУТРИНІЛ ПД4 З 1,1 % ВМІСТОМ АМІНОКИСЛОТ
Діючі речовини
L-ТИРОЗИН
L-ТРИПТОФАН
L-ФЕНІЛАЛАНІН
L-ТРЕОНІН
L-СЕРИН
L-ПРОЛІН
Гліцин
L-АЛАНІН
L-ВАЛІН
L-МЕТІОНІН
L-ІЗОЛЕЙЦИН
L-ЛЕЙЦИН
L-лізину моногідрохлорид
L-ГІСТИДИН
L-АРГІНІН
Кальцію хлориду дигідрат
Магнію хлориду гексагідрат
Натрію лактат
Натрію хлорид
L-ТИРОЗИН
L-ТРИПТОФАН
L-ФЕНІЛАЛАНІН
L-ТРЕОНІН
L-СЕРИН
L-ПРОЛІН
Гліцин
L-АЛАНІН
L-ВАЛІН
L-МЕТІОНІН
L-ІЗОЛЕЙЦИН
L-ЛЕЙЦИН
L-лізину моногідрохлорид
L-ГІСТИДИН
L-АРГІНІН
Кальцію хлориду дигідрат
Магнію хлориду гексагідрат
Натрію лактат
Натрію хлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для перитонеального діалізу по 2 л у пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом і з’єднувачем, вкладеному в індивідуальний пакет; по 5 комплектів у картонній коробці; по 2 л у пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей і Y-з’єднувача порожнім мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний пакет; по 5 комплектів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Ізотонічні розчини (B05DA)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, в тому числі пацієнтам із синдромом недостатнього харчування, які перебувають на перитонеальному діалізі.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Відома гіперчутливість до амінокислот препарату або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
- рівень сечовини в сироватці перевищує 38 ммоль/л;
- симптоми уремії;
- метаболічний ацидоз;
- вроджені вади метаболізму амінокислот;
- печінкова недостатність;
- тяжка гіпокаліємія;
- невиправні механічні дефекти, які перешкоджають ефективному перитонеальному діалізу або підвищують ризик інфікування;
- задокументована втрата перитонеальної функції або поширена адгезія, що перешкоджає перитонеальній функції.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6317
розчин для перитонеального діалізу по 2 л у пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом і з’єднувачем, вкладеному в індивідуальний пакет; по 5 комплектів у картонній коробці; по 2 л у пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей і Y-з’єднувача порожнім мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний пакет; по 5 комплектів у картонній коробці
6318
розчин для перитонеального діалізу по 2 л у пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом і з’єднувачем, вкладеному в індивідуальний пакет; по 5 комплектів у картонній коробці; по 2 л у пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей і Y-з’єднувача порожнім мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний пакет; по 5 комплектів у картонній коробці
Виробники
Організація
Бакстер Хелскеа С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-