Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20663/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 11 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 11 - 08
Власник РП*
Б. Браун Мельзунген АГ
Наказ МОЗ
1877
Дата документу
08.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008586
MPID
UA-000000000-000008586
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НУТРИФЛЕКС ЛІПІД ПЕРІ НОВО
Діючі речовини
ГЛЮКОЗА, БЕЗВОДНА
Натрій дигідрогену фосфат дигідрат
Цинку ацетату дигідрат
ОЛІЯ СОЄВИХ БОБІВ, РАФІНОВАНА
ТРИГЛІЦЕРИДИ СЕРЕДНЬОГО ЛАНЦЮГА
Ізолейцин
Лейцин
Лізин
Метіонін
Фенілаланін
Треонін
Триптофан
Валін
Аргінін
Гістидин
Аланін
Аспарагінова кислота
Глутамінова кислота
Гліцин
Пролін
Серин
Натрію гідроксид
Натрію хлорид
Натрію ацетату тригідрат
Ацетат калію
Магнію ацетату тетрагідрат
Кальцію хлориду дигідрат
ГЛЮКОЗА, БЕЗВОДНА
Натрій дигідрогену фосфат дигідрат
Цинку ацетату дигідрат
ОЛІЯ СОЄВИХ БОБІВ, РАФІНОВАНА
ТРИГЛІЦЕРИДИ СЕРЕДНЬОГО ЛАНЦЮГА
Ізолейцин
Лейцин
Лізин
Метіонін
Фенілаланін
Треонін
Триптофан
Валін
Аргінін
Гістидин
Аланін
Аспарагінова кислота
Глутамінова кислота
Гліцин
Пролін
Серин
Натрію гідроксид
Натрію хлорид
Натрію ацетату тригідрат
Ацетат калію
Магнію ацетату тетрагідрат
Кальцію хлориду дигідрат
ГЛЮКОЗА, БЕЗВОДНА
Натрій дигідрогену фосфат дигідрат
Цинку ацетату дигідрат
ОЛІЯ СОЄВИХ БОБІВ, РАФІНОВАНА
ТРИГЛІЦЕРИДИ СЕРЕДНЬОГО ЛАНЦЮГА
Ізолейцин
Лейцин
Лізин
Метіонін
Фенілаланін
Треонін
Триптофан
Валін
Аргінін
Гістидин
Аланін
Аспарагінова кислота
Глутамінова кислота
Гліцин
Пролін
Серин
Натрію гідроксид
Натрію хлорид
Натрію ацетату тригідрат
Ацетат калію
Магнію ацетату тетрагідрат
Кальцію хлориду дигідрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
емульсія для інфузій; 1250 мл, 1875 мл та 2500 мл, гнучкі багатокамерні мішки з багатошарової фольги, що містять: 1250 мл (500 мл розчину амінокислот + 250 мл жирової емульсії + 500 мл розчину глюкози), 1875 мл (750 мл розчину амінокислот + 375 мл жирової емульсії + 750 мл розчину глюкози), 2500 мл (1000 мл розчину амінокислот + 500 мл жирової емульсії + 1000 мл розчину глюкози), по 5 мішків у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
комбінації (B05BA10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для забезпечення енергією, незамінними жирними кислотами, амінокислотами, електролітами і рідиною під час парентерального харчування пацієнтів з помірним або помірно тяжким катаболізмом, якщо пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.
Нутрифлекс Ліпід пері ново показаний дорослим, підліткам і дітям віком від 2 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до діючих речовин, яєчних, арахісових або соєвих протеїнів або до будьякого іншого компонента лікарського засобу;
- вроджені аномалії амінокислотного метаболізму;
- гіперглікемія, що не відповідає на дози інсуліну до 6 одиниць інсуліну/годину;
- внутрішньопечінковий холестаз;
- тяжка печінкова недостатність;
- тяжка ниркова недостатність при відсутності замісної ниркової терапії;
- геморагічний діатез у період загострення;
- гострі тромбоемболічні явища, ліпідна емболія;
- тяжка гіпертригліцеридемія ( 1000 мг/дл, або 11,4 ммоль/л);
- тяжка коагулопатія;
- ацидоз.
Нутрифлекс Ліпід пері ново не слід застосовувати новонародженим, немовлятам і дітям віком до 2 років через його склад.
Загальні протипоказання до парентерального харчування:
- нестабільний циркуляторний стан із загрозою для життя (стан колапсу або шоку);
- гостра фаза інфаркту міокарда та інсульту;
- нестабільний метаболічний стан (наприклад сильний постагресивний синдром, кома невідомого походження);
- недостатнє забезпечення клітин киснем;
- розлади електролітного або рідинного балансу;
- гострий набряк легень;
- декомпенсована серцева недостатність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6132
емульсія для інфузій; 1250 мл, 1875 мл та 2500 мл, гнучкі багатокамерні мішки з багатошарової фольги, що містять: 1250 мл (500 мл розчину амінокислот + 250 мл жирової емульсії + 500 мл розчину глюкози), 1875 мл (750 мл розчину амінокислот + 375 мл жирової емульсії + 750 мл розчину глюкози), 2500 мл (1000 мл розчину амінокислот + 500 мл жирової емульсії + 1000 мл розчину глюкози), по 5 мішків у картонній коробці
6133
емульсія для інфузій; 1250 мл, 1875 мл та 2500 мл, гнучкі багатокамерні мішки з багатошарової фольги, що містять: 1250 мл (500 мл розчину амінокислот + 250 мл жирової емульсії + 500 мл розчину глюкози), 1875 мл (750 мл розчину амінокислот + 375 мл жирової емульсії + 750 мл розчину глюкози), 2500 мл (1000 мл розчину амінокислот + 500 мл жирової емульсії + 1000 мл розчину глюкози), по 5 мішків у картонній коробці
6134
емульсія для інфузій; 1250 мл, 1875 мл та 2500 мл, гнучкі багатокамерні мішки з багатошарової фольги, що містять: 1250 мл (500 мл розчину амінокислот + 250 мл жирової емульсії + 500 мл розчину глюкози), 1875 мл (750 мл розчину амінокислот + 375 мл жирової емульсії + 750 мл розчину глюкози), 2500 мл (1000 мл розчину амінокислот + 500 мл жирової емульсії + 1000 мл розчину глюкози), по 5 мішків у картонній коробці
Виробники
Організація
Б. Браун Мельзунген АГ (виробництво, контроль серії, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-