Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13297/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 11 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Б. Браун Мельзунген АГ
Наказ МОЗ
1422
Дата документу
13.08.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008587
MPID
UA-000000000-000008587
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НУТРИФЛЕКС ЛІПІД СПЕЦІАЛЬНИЙ
Діючі речовини
Глюкози моногідрат
Натрій дигідрогену фосфат дигідрат
Цинку ацетату дигідрат
ОЛІЯ СОЄВИХ БОБІВ, РАФІНОВАНА
ТРИГЛІЦЕРИДИ СЕРЕДНЬОГО ЛАНЦЮГА
Ізолейцин
Лейцин
Лізину гідрохлорид
Метіонін
Фенілаланін
Треонін
Триптофан
Валін
Аргінін
Гістидину гідрохлориду моногідрат
Аланін
Аспарагінова кислота
Глутамінова кислота
Гліцин
Пролін
Серин
Натрію гідроксид
Натрію хлорид
Натрію ацетату тригідрат
Ацетат калію
Магнію ацетату тетрагідрат
Кальцію хлориду дигідрат
Глюкози моногідрат
Натрій дигідрогену фосфат дигідрат
Цинку ацетату дигідрат
ОЛІЯ СОЄВИХ БОБІВ, РАФІНОВАНА
ТРИГЛІЦЕРИДИ СЕРЕДНЬОГО ЛАНЦЮГА
Ізолейцин
Лейцин
Лізину гідрохлорид
Метіонін
Фенілаланін
Треонін
Триптофан
Валін
Аргінін
Гістидину гідрохлориду моногідрат
Аланін
Аспарагінова кислота
Глутамінова кислота
Гліцин
Пролін
Серин
Натрію гідроксид
Натрію хлорид
Натрію ацетату тригідрат
Ацетат калію
Магнію ацетату тетрагідрат
Кальцію хлориду дигідрат
Глюкози моногідрат
Натрій дигідрогену фосфат дигідрат
Цинку ацетату дигідрат
ОЛІЯ СОЄВИХ БОБІВ, РАФІНОВАНА
ТРИГЛІЦЕРИДИ СЕРЕДНЬОГО ЛАНЦЮГА
Ізолейцин
Лейцин
Лізину гідрохлорид
Метіонін
Фенілаланін
Треонін
Триптофан
Валін
Аргінін
Гістидину гідрохлориду моногідрат
Аланін
Аспарагінова кислота
Глутамінова кислота
Гліцин
Пролін
Серин
Натрію гідроксид
Натрію хлорид
Натрію ацетату тригідрат
Ацетат калію
Магнію ацетату тетрагідрат
Кальцію хлориду дигідрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
емульсія для інфузій; по 625 мл (250 мл розчину амінокислот + 125 мл жирової емульсії + 250 мл розчину глюкози) в мішках пластикових трикамерних; по 1 мішку у захисному пластиковому мішку; по 5 мішків у картонній коробці; по 1250 мл (500 мл розчину амінокислот + 250 мл жирової емульсії + 500 мл розчину глюкози) в мішках пластикових трикамерних; по 1 мішку у захисному пластиковому мішку; по 5 мішків у картонній коробці; по 1875 мл (750 мл розчину амінокислот + 375 мл жирової емульсії + 750 мл розчину глюкози) в мішках пластикових трикамерних; по 1 мішку у захисному пластиковому мішку; по 5 мішків у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
комбінації (B05BA10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для забезпечення енергією, незамінними жирними кислотами, амінокислотами, електролітами і рідиною під час парентерального харчування пацієнтів з катаболізмом від помірного до тяжкого, якщо пероральне чи ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.
Нутрифлекс Ліпід спеціальний показаний дорослим, підліткам і дітям віком від 2 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до діючих речовин, яєчних, арахісових або соєвих протеїнів або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу;
• уроджені аномалії амінокислотного метаболізму;
• гіперглікемія, що не відповідає на дози інсуліну до 6 одиниць інсуліну/годину;
• внутрішньопечінковий холестаз;
• тяжка печінкова недостатність;
• тяжка ниркова недостатність при відсутності замісної ниркової терапії;
• геморагічний діатез у період загострення;
• гострі тромбоемболічні явища, ліпідна емболія;
• тяжка гіпертригліцеридемія ( 1000 мг/дл, або 11,4 ммоль/л);
• тяжка коагулопатія;
• ацидоз.
Нутрифлекс Ліпід спеціальний не слід застосовувати новонародженим, немовлятам і дітям віком до 2 років через його склад.
Загальні протипоказання до парентерального харчування:
• нестабільний циркуляторний стан із загрозою для життя (стан колапсу або шоку);
• гостра фаза інфаркту міокарда та інсульту;
• нестабільна метаболічна ситуація (наприклад, тяжкий постагресивний синдром, кома невідомого походження);
• недостатнє забезпечення клітин киснем;
• розлади електролітного і рідинного балансу;
• гострий набряк легенів;
• декомпенсована серцева недостатність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6517
емульсія для інфузій; по 625 мл (250 мл розчину амінокислот + 125 мл жирової емульсії + 250 мл розчину глюкози) в мішках пластикових трикамерних; по 1 мішку у захисному пластиковому мішку; по 5 мішків у картонній коробці; по 1250 мл (500 мл розчину амінокислот + 250 мл жирової емульсії + 500 мл розчину глюкози) в мішках пластикових трикамерних; по 1 мішку у захисному пластиковому мішку; по 5 мішків у картонній коробці; по 1875 мл (750 мл розчину амінокислот + 375 мл жирової емульсії + 750 мл розчину глюкози) в мішках пластикових трикамерних; по 1 мішку у захисному пластиковому мішку; по 5 мішків у картонній коробці
6518
емульсія для інфузій; по 625 мл (250 мл розчину амінокислот + 125 мл жирової емульсії + 250 мл розчину глюкози) в мішках пластикових трикамерних; по 1 мішку у захисному пластиковому мішку; по 5 мішків у картонній коробці; по 1250 мл (500 мл розчину амінокислот + 250 мл жирової емульсії + 500 мл розчину глюкози) в мішках пластикових трикамерних; по 1 мішку у захисному пластиковому мішку; по 5 мішків у картонній коробці; по 1875 мл (750 мл розчину амінокислот + 375 мл жирової емульсії + 750 мл розчину глюкози) в мішках пластикових трикамерних; по 1 мішку у захисному пластиковому мішку; по 5 мішків у картонній коробці
6519
емульсія для інфузій; по 625 мл (250 мл розчину амінокислот + 125 мл жирової емульсії + 250 мл розчину глюкози) в мішках пластикових трикамерних; по 1 мішку у захисному пластиковому мішку; по 5 мішків у картонній коробці; по 1250 мл (500 мл розчину амінокислот + 250 мл жирової емульсії + 500 мл розчину глюкози) в мішках пластикових трикамерних; по 1 мішку у захисному пластиковому мішку; по 5 мішків у картонній коробці; по 1875 мл (750 мл розчину амінокислот + 375 мл жирової емульсії + 750 мл розчину глюкози) в мішках пластикових трикамерних; по 1 мішку у захисному пластиковому мішку; по 5 мішків у картонній коробці
Виробники
Організація
Б. Браун Мельзунген АГ (виробництво, первинна та вторинна упаковка, випуск серії та контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-