Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20699/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 12 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 12 - 13
Власник РП*
Б. Браун Мельзунген АГ
Наказ МОЗ
2089
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008588
MPID
UA-000000000-000008588
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НУТРИФЛЕКС ЛІПІД СПЕЦІАЛЬНИЙ НОВО
Діючі речовини
БЕЗВОДНА ГЛЮКОЗА ВР
Натрій дигідрогену фосфат дигідрат
Цинку ацетату дигідрат
ОЛІЯ СОЄВИХ БОБІВ, РАФІНОВАНА
ТРИГЛІЦЕРИДИ СЕРЕДНЬОГО ЛАНЦЮГА
Ізолейцин
Лейцин
Лізин
Метіонін
Фенілаланін
Треонін
Триптофан
Валін
Аргінін
Гістидин
Аланін
Аспарагінова кислота
Глутамінова кислота
Гліцин
Пролін
Серин
Натрію гідроксид
Натрію хлорид
Натрію ацетату тригідрат
Ацетат калію
Магнію ацетату тетрагідрат
Кальцію хлориду дигідрат
БЕЗВОДНА ГЛЮКОЗА ВР
Натрій дигідрогену фосфат дигідрат
Цинку ацетату дигідрат
ОЛІЯ СОЄВИХ БОБІВ, РАФІНОВАНА
ТРИГЛІЦЕРИДИ СЕРЕДНЬОГО ЛАНЦЮГА
Ізолейцин
Лейцин
Лізин
Метіонін
Фенілаланін
Треонін
Триптофан
Валін
Аргінін
Гістидин
Аланін
Аспарагінова кислота
Глутамінова кислота
Гліцин
Пролін
Серин
Натрію гідроксид
Натрію хлорид
Натрію ацетату тригідрат
Ацетат калію
Магнію ацетату тетрагідрат
Кальцію хлориду дигідрат
БЕЗВОДНА ГЛЮКОЗА ВР
Натрій дигідрогену фосфат дигідрат
Цинку ацетату дигідрат
ОЛІЯ СОЄВИХ БОБІВ, РАФІНОВАНА
ТРИГЛІЦЕРИДИ СЕРЕДНЬОГО ЛАНЦЮГА
Ізолейцин
Лейцин
Лізин
Метіонін
Фенілаланін
Треонін
Триптофан
Валін
Аргінін
Гістидин
Аланін
Аспарагінова кислота
Глутамінова кислота
Гліцин
Пролін
Серин
Натрію гідроксид
Натрію хлорид
Натрію ацетату тригідрат
Ацетат калію
Магнію ацетату тетрагідрат
Кальцію хлориду дигідрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
емульсія для інфузій; 625 мл, 1250 мл, 1875 мл; у гнучких багатокамерних мішках з багатошарової фольги по 625 мл (250 мл розчину амінокислот + 125 мл жирової емульсії + 250 мл розчину глюкози); або 1250 мл (500 мл розчину амінокислот + 250 мл жирової емульсії + 500 мл розчину глюкози); або 1875 мл (750 мл розчину амінокислот + 375 мл жирової емульсії + 750 мл розчину глюкози); по 5 мішків у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
комбінації (B05BA10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для забезпечення енергією, незамінними жирними кислотами, амінокислотами, електролітами і рідиною під час парентерального харчування пацієнтів з катаболізмом від помірного до тяжкого, якщо пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.
Нутрифлекс Ліпід спеціальний ново показаний дорослим, підліткам і дітям віком від 2 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до діючих речовин, яєчних, арахісових або соєвих протеїнів або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу;
- вроджені аномалії амінокислотного метаболізму;
- гіперглікемія, що не відповідає на дози інсуліну до 6 одиниць інсуліну/годину;
- внутрішньопечінковий холестаз;
- тяжка печінкова недостатність;
- тяжка ниркова недостатність при відсутності замісної ниркової терапії;
- геморагічний діатез у період загострення;
- гострі тромбоемболічні явища, жирова емболія;
- тяжка гіпертригліцеридемія ( 1000 мг/дл, або 11,4 ммоль/л);
- тяжка коагулопатія;
- ацидоз.
Нутріфлекс Ліпід спеціальний ново не слід застосовувати новонародженим, немовлятам і дітям віком до 2 років через його склад.
Загальні протипоказання до парентерального харчування:
- нестабільний циркуляторний стан із загрозою для життя (стан колапсу або шоку);
- гостра фаза інфаркту міокарда та інсульт;
- нестабільний метаболічний стан (наприклад тяжкий постагресивний синдром, кома невідомого походження);
- недостатнє забезпечення клітин киснем;
- розлади електролітного і рідинного балансу;
- гострий набряк легень;
- декомпенсована серцева недостатність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6140
емульсія для інфузій; 625 мл, 1250 мл, 1875 мл; у гнучких багатокамерних мішках з багатошарової фольги по 625 мл (250 мл розчину амінокислот + 125 мл жирової емульсії + 250 мл розчину глюкози); або 1250 мл (500 мл розчину амінокислот + 250 мл жирової емульсії + 500 мл розчину глюкози); або 1875 мл (750 мл розчину амінокислот + 375 мл жирової емульсії + 750 мл розчину глюкози); по 5 мішків у картонній коробці
6138
емульсія для інфузій; 625 мл, 1250 мл, 1875 мл; у гнучких багатокамерних мішках з багатошарової фольги по 625 мл (250 мл розчину амінокислот + 125 мл жирової емульсії + 250 мл розчину глюкози); або 1250 мл (500 мл розчину амінокислот + 250 мл жирової емульсії + 500 мл розчину глюкози); або 1875 мл (750 мл розчину амінокислот + 375 мл жирової емульсії + 750 мл розчину глюкози); по 5 мішків у картонній коробці
6139
емульсія для інфузій; 625 мл, 1250 мл, 1875 мл; у гнучких багатокамерних мішках з багатошарової фольги по 625 мл (250 мл розчину амінокислот + 125 мл жирової емульсії + 250 мл розчину глюкози); або 1250 мл (500 мл розчину амінокислот + 250 мл жирової емульсії + 500 мл розчину глюкози); або 1875 мл (750 мл розчину амінокислот + 375 мл жирової емульсії + 750 мл розчину глюкози); по 5 мішків у картонній коробці
Виробники
Організація
Б. Браун Мельзунген АГ
Роль
-
Розташування виробництва
-