Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13231/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 12 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Б. Браун Мельзунген АГ
Наказ МОЗ
1422
Дата документу
13.08.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008589
MPID
UA-000000000-000008589
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НУТРИФЛЕКС ОМЕГА СПЕЦІАЛЬНИЙ
Діючі речовини
Глюкози моногідрат
Натрій дигідрогену фосфат дигідрат
Цинку ацетату дигідрат
ТРИГЛІЦЕРИДИ СЕРЕДНЬОГО ЛАНЦЮГА
ОЛІЯ СОЄВИХ БОБІВ, РАФІНОВАНА
ТРИГЛІЦЕРИДИ ОМЕГА-3 КИСЛОТ
Ізолейцин
Лейцин
Лізину гідрохлорид
Метіонін
Фенілаланін
Треонін
Триптофан
Валін
Аргінін
Гістидину гідрохлориду моногідрат
Аланін
Аспарагінова кислота
Глутамінова кислота
Гліцин
Пролін
Серин
Натрію гідроксид
Натрію хлорид
Натрію ацетату тригідрат
Ацетат калію
Магнію ацетату тетрагідрат
Кальцію хлориду дигідрат
Глюкози моногідрат
Натрій дигідрогену фосфат дигідрат
Цинку ацетату дигідрат
ТРИГЛІЦЕРИДИ СЕРЕДНЬОГО ЛАНЦЮГА
ОЛІЯ СОЄВИХ БОБІВ, РАФІНОВАНА
ТРИГЛІЦЕРИДИ ОМЕГА-3 КИСЛОТ
Ізолейцин
Лейцин
Лізину гідрохлорид
Метіонін
Фенілаланін
Треонін
Триптофан
Валін
Аргінін
Гістидину гідрохлориду моногідрат
Аланін
Аспарагінова кислота
Глутамінова кислота
Гліцин
Пролін
Серин
Натрію гідроксид
Натрію хлорид
Натрію ацетату тригідрат
Ацетат калію
Магнію ацетату тетрагідрат
Кальцію хлориду дигідрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
емульсія для інфузій; по 1250 мл, 1875 мл у мішку пластиковому трикамерному; по 1 мішку пластиковому трикамерному в захисному мішку; по 5 захисних мішків у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
комбінації (B05BA10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Забезпечення організму енергією і незамінними жирними кислотами, включаючи омега-3 та омега-6 жирні кислоти, амінокислотами, електролітами і рідиною при парентеральному харчуванні пацієнтів з помірним і тяжким катаболізмом у випадках, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Відома гіперчутливість до протеїнів яєць, риби або сої, арахісового масла або до будь-яких допоміжних речовин;
розлади амінокислотного метаболізму;
розлади ліпідного метаболізму;
гіперкаліємія, гіпернатріємія;
нестабільний метаболізм (у тому числі тяжкий постагресивний синдром, нестабілізований метаболічний стан при цукровому діабеті, кома невідомого походження);
гіперглікемія, що не відповідає на дози інсуліну до 6 одиниць/годину;
ацидоз;
внутрішньопечінковий холестаз;
тяжка печінкова недостатність;
тяжка ниркова недостатність при відсутності замісної ниркової терапії;
прогресуюча серцева недостатність;
загострення геморагічного діатезу;
гостра фаза інфаркту міокарда та інсульту;
гострі тромбоемболічні явища, жирова емболія.
Загальні протипоказання до парентерального харчування:
нестабільний циркуляторний стан із загрозою для життя (стан колапсу або шоку);
недостатнє забезпечення клітин киснем;
стан гіпергідратації;
розлади електролітного або рідинного балансу;
гострий набряк легенів;
декомпенсована серцева недостатність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5951
емульсія для інфузій; по 1250 мл, 1875 мл у мішку пластиковому трикамерному; по 1 мішку пластиковому трикамерному в захисному мішку; по 5 захисних мішків у картонній коробці
5952
емульсія для інфузій; по 1250 мл, 1875 мл у мішку пластиковому трикамерному; по 1 мішку пластиковому трикамерному в захисному мішку; по 5 захисних мішків у картонній коробці
Виробники
Організація
Б. Браун Мельзунген АГ (виробництво, первинна та вторинна упаковка, випуск та контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-