Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20700/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 12 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 12 - 13
Власник РП*
Б. Браун Мельзунген АГ
Наказ МОЗ
2085
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008590
MPID
UA-000000000-000008590
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НУТРИФЛЕКС ОМЕГА СПЕЦІАЛЬНИЙ НОВО
Діючі речовини
БЕЗВОДНА ГЛЮКОЗА ВР
Натрій дигідрогену фосфат дигідрат
Цинку ацетату дигідрат
ОЛІЯ СОЄВИХ БОБІВ, РАФІНОВАНА
ТРИГЛІЦЕРИДИ СЕРЕДНЬОГО ЛАНЦЮГА
ТРИГЛІЦЕРИДИ ОМЕГА-3 КИСЛОТ
Ізолейцин
Лейцин
Лізин
Метіонін
Фенілаланін
Треонін
Триптофан
Валін
Аргінін
Гістидин
Аланін
Аспарагінова кислота
Глутамінова кислота
Гліцин
Пролін
Серин
Натрію гідроксид
Натрію хлорид
Натрію ацетату тригідрат
Ацетат калію
Магнію ацетату тетрагідрат
Кальцію хлориду дигідрат
БЕЗВОДНА ГЛЮКОЗА ВР
Натрій дигідрогену фосфат дигідрат
Цинку ацетату дигідрат
ОЛІЯ СОЄВИХ БОБІВ, РАФІНОВАНА
ТРИГЛІЦЕРИДИ СЕРЕДНЬОГО ЛАНЦЮГА
ТРИГЛІЦЕРИДИ ОМЕГА-3 КИСЛОТ
Ізолейцин
Лейцин
Лізин
Метіонін
Фенілаланін
Треонін
Триптофан
Валін
Аргінін
Гістидин
Аланін
Аспарагінова кислота
Глутамінова кислота
Гліцин
Пролін
Серин
Натрію гідроксид
Натрію хлорид
Натрію ацетату тригідрат
Ацетат калію
Магнію ацетату тетрагідрат
Кальцію хлориду дигідрат
БЕЗВОДНА ГЛЮКОЗА ВР
Натрій дигідрогену фосфат дигідрат
Цинку ацетату дигідрат
ОЛІЯ СОЄВИХ БОБІВ, РАФІНОВАНА
ТРИГЛІЦЕРИДИ СЕРЕДНЬОГО ЛАНЦЮГА
ТРИГЛІЦЕРИДИ ОМЕГА-3 КИСЛОТ
Ізолейцин
Лейцин
Лізин
Метіонін
Фенілаланін
Треонін
Триптофан
Валін
Аргінін
Гістидин
Аланін
Аспарагінова кислота
Глутамінова кислота
Гліцин
Пролін
Серин
Натрію гідроксид
Натрію хлорид
Натрію ацетату тригідрат
Ацетат калію
Магнію ацетату тетрагідрат
Кальцію хлориду дигідрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
емульсія для інфузій; 625 мл, 1250 мл, 1875 мл; гнучкі багатокамерні мішки з багатошарової фольги, що містять 625 мл (250 мл розчину амінокислот + 125 мл жирової емульсії + 250 мл розчину глюкози); по 5 мішків у картонній коробці; гнучкі багатокамерні мішки з багатошарової фольги, що містять 1250 мл (500 мл розчину амінокислот + 250 мл жирової емульсії + 500 мл розчину глюкози); по 5 мішків у картонній коробці; гнучкі багатокамерні мішки з багатошарової фольги, що містять 1875 мл (750 мл розчину амінокислот + 375 мл жирової емульсії + 750 мл розчину глюкози); по 5 мішків у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
комбінації (B05BA10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Нутрифлекс Омега спеціальний ново показаний для забезпечення енергією, незамінними жирними кислотами, включаючи омега-3 та омега-6 жирні кислоти, амінокислотами, електролітами і рідиною для парентерального харчування дорослих у станах від помірного до сильно вираженого катаболізму, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Гіперчутливість до діючих речовин, яєчних, рибних, арахісових або соєвих протеїнів або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу;
– вроджені аномалії амінокислотного метаболізму;
– тяжка гіперліпідемія, що характеризується гіпертригліцеридемією ( 1000 мг/дл, або 11,4 ммоль/л);
– тяжка коагулопатія;
– гіперглікемія, що не відповідає на дози інсуліну до 6 одиниць/год;
– ацидоз;
– внутрішньопечінковий холестаз;
– тяжка печінкова недостатність;
– тяжка ниркова недостатність при відсутності замісної ниркової терапії;
– загострення геморагічного діатезу;
– гострі тромбоемболічні явища, жирова емболія.
Нутрифлекс Омега спеціальний ново не слід застосовувати новонародженим, немовлятам і дітям віком до 2 років через його склад.
Загальні протипоказання до парентерального харчування:
– нестабільний циркуляторний стан із загрозою для життя (стан колапсу або шоку);
– гостра фаза інфаркту міокарда та інсульту;
– нестабільний метаболічний стан (наприклад тяжкий постагресивний синдром, кома невідомого походження);
– недостатнє забезпечення клітин киснем;
– розлади електролітного або рідинного балансу;
– гострий набряк легень;
– декомпенсована серцева недостатність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6143
емульсія для інфузій; 625 мл, 1250 мл, 1875 мл; гнучкі багатокамерні мішки з багатошарової фольги, що містять 625 мл (250 мл розчину амінокислот + 125 мл жирової емульсії + 250 мл розчину глюкози); по 5 мішків у картонній коробці; гнучкі багатокамерні мішки з багатошарової фольги, що містять 1250 мл (500 мл розчину амінокислот + 250 мл жирової емульсії + 500 мл розчину глюкози); по 5 мішків у картонній коробці; гнучкі багатокамерні мішки з багатошарової фольги, що містять 1875 мл (750 мл розчину амінокислот + 375 мл жирової емульсії + 750 мл розчину глюкози); по 5 мішків у картонній коробці
6144
емульсія для інфузій; 625 мл, 1250 мл, 1875 мл; гнучкі багатокамерні мішки з багатошарової фольги, що містять 625 мл (250 мл розчину амінокислот + 125 мл жирової емульсії + 250 мл розчину глюкози); по 5 мішків у картонній коробці; гнучкі багатокамерні мішки з багатошарової фольги, що містять 1250 мл (500 мл розчину амінокислот + 250 мл жирової емульсії + 500 мл розчину глюкози); по 5 мішків у картонній коробці; гнучкі багатокамерні мішки з багатошарової фольги, що містять 1875 мл (750 мл розчину амінокислот + 375 мл жирової емульсії + 750 мл розчину глюкози); по 5 мішків у картонній коробці
6145
емульсія для інфузій; 625 мл, 1250 мл, 1875 мл; гнучкі багатокамерні мішки з багатошарової фольги, що містять 625 мл (250 мл розчину амінокислот + 125 мл жирової емульсії + 250 мл розчину глюкози); по 5 мішків у картонній коробці; гнучкі багатокамерні мішки з багатошарової фольги, що містять 1250 мл (500 мл розчину амінокислот + 250 мл жирової емульсії + 500 мл розчину глюкози); по 5 мішків у картонній коробці; гнучкі багатокамерні мішки з багатошарової фольги, що містять 1875 мл (750 мл розчину амінокислот + 375 мл жирової емульсії + 750 мл розчину глюкози); по 5 мішків у картонній коробці
Виробники
Організація
Б. Браун Мельзунген АГ (Виробництво, контроль серії, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-