Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18308/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 12 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 12 - 02
Власник РП*
М.БІОТЕК ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
2771
Дата документу
02.12.2020
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008599
MPID
UA-000000000-000008599
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОГІВРІ
Діючі речовини
Трастузумаб
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок ліофілізований для внутрішньовенної інфузії, по 150 мг; 1 флакон з ліофілізованим порошоком для внутрішньовенної інфузії по 150 мг в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
(*L01XC03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Ад'ювантна терапія раку молочної залози
Препарат Огіврі показаний для ад'ювантної терапії раку молочної залози з гіперекспресією HER2, позитивним або негативним статусом лімфатичних вузлів (негативним статусом естрогенних/прогестеронових рецепторів [ЕП/ПР] або з однією ознакою високого ризику:
- як компонент схеми лікування, що містить доксорубіцин, циклофосфамід у поєднанні з паклітакселом або доцетакселом;
- як компонент схеми лікування з доцетакселом та карбоплатином;
- як монотерапія після мультимодальної терапії на основі антрацикліну.
Метастатичний рак молочної залози
Препарат Огіврі показаний:
- у комбінації з паклітакселом для першої лінії терапії метастатичного раку молочної залози з гіперекспресією HER2;
- як монотерапія для лікування хворих на рак молочної залози з гіперекспресією HER2, які отримали один або більше режимів хіміотерапії з приводу метастатичного захворювання.
Метастатичний рак шлунка
Препарат Огіврі показаний у комбінації з цисплатином та капецитабіном або 5-фторурацилом для лікування пацієнтів з раком шлунка з гіперекспресією HER2 або з аденокарциномою гастроезофагеального з'єднання, які не отримували раніше лікування метастатичного захворювання.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інструкцію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Біокон Біолоджікс Індія Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-