Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18230/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 07 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
Аккорд Хелскеа Лімітед
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008614
MPID
UA-000000000-000008614
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОКСАЛІПЛАТИН/ OXALIPLATIN
Діючі речовини
Оксаліплатин
Оксаліплатин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл, 10 мл та 20 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
оксаліплатин (L01XA03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
застосовують для лікування раку товстої кишки (лікування раку товстої кишки ІІІ стадії після повної резекції первинної пухлини, метастатичного раку товстої та прямої кишки).
Інші показання згідно з інструкцією для медичного застосування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакування; дільниця випуску серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Аккорд Хелскеа Польска Сп. з о. о. (дільниця випуску серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Астрон Ресьорч Лімітед (дільниця контролю якості
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ДЕМО С.А. (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, контроль стабільності та експорт на дільницю випуску серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Леб Енелісіс с.р.л. (дільниця контролю якості
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
тестування)
Роль
-
Розташування виробництва
-