Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3616/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 05 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА"
Наказ МОЗ
2131
Дата документу
25.11.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008620
MPID
UA-000000000-000008620
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ
Діючі речовини
Гідроксипрогестерон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій олійний, 12,5 %; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
гідроксипрогестерон (G03DA03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Патологічні процеси, зумовлені недостатністю жовтого тіла: загроза викидня; первинна та вторинна аменорея; поліменорея; дисфункціональні маткові кровотечі; гіперпластичні процеси в ендометрії, ендометріоз.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу. Друга половина вагітності, позаматкова вагітність або вагітність, що завмерла, у тому числі в анамнезі, вагінальні кровотечі невстановленого генезу, стан після аборту, порушення функції печінки, захворювання печінки (гепатит, цироз), холестатична жовтяниця у період вагітності або в анамнезі, доброякісна гіпербілірубінемія, печінкова недостатність, ниркова недостатність, порфірія, нервові розлади з явищами депресії, тахікардія, злоякісні пухлини молочних залоз та статевих органів, активна венозна або артеріальна тромбоемболія, тяжкий тромбофлебіт або такі стани в анамнезі.
Протипоказано застосовувати для діагностування вагітності.
Комплекти
Виробники
Організація
ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА"
Роль
-
Розташування виробництва
-