Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1888/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 10 - 31
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА"
Наказ МОЗ
1877
Дата документу
08.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008622
MPID
UA-000000000-000008622
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОКСИТОЦИН
Діючі речовини
Окситоцин
Окситоцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 5 МО/мл; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
окситоцин (H01BB02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Окситоцин застосовується для збудження і стимуляції скорочувальної діяльності матки.
Показання до застосування в допологовий період.
Індукція пологів.
Індукція пологової діяльності за допомогою окситоцину показана на останніх або близьких до них термінах вагітності при наявності артеріальної гіпертензії (наприклад, прееклампсія, еклампсія або при наявності серцево-судинного та ниркового захворювання), еритробластоз плода, материнський або гестаційний цукровий діабет, допологова кровотеча або необхідність дострокового розродження, передчасний розрив плодових оболонок, при яких не відбувається спонтанної скорочувальної діяльності матки. Планова індукція скорочувальної діяльності матки за допомогою окситоцину може бути показана при переношеній вагітності (більше 42 тижнів). Індукція скорочувальної діяльності матки може також бути показана у випадках внутрішньоутробної смерті плода, внутрішньоутробної затримки розвитку плода.
Посилення скорочувальної діяльності матки.
У першому або другому періоді пологів окситоцин можна застосовувати внутрішньовенно у вигляді інфузії для посилення переймів при тривалих пологах або при дисфункціональній інертності матки.
Показання для застосування у післяпологовий період.
У разі гіпотонії матки, для зупинки післяпологової кровотечі.
Інші показання до застосування.
Для ад’ювантної терапії при неповному аборті або аборті, що не відбувся.
Застосування з метою діагностики.
Для визначення ембріонально-плацентарної дихальної здатності плода (навантажувальний тест з окситоцином).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Окситоцин, розчин для ін’єкцій, протипоказаний у таких випадках:
клінічно вузький таз;
несприятливе положення плода, що перешкоджає спонтанному розродженню без попереднього втручання (поперечне положення плода);
так звані акушерські екстрені ситуації, в яких співвідношення користі до ризику для плода
або породіллі вимагає хірургічного втручання;
фетальний дистрес задовго до термінальних строків вагітності;
застосування при відсутності скоротливої діяльності матки або вираженій токсемії;
гіпертонічний характер маткових скорочень;
гіперчутливість до компонентів лікарського засобу;
індукція або збільшення скорочувальної діяльності матки у випадках, коли вагінальні пологи протипоказані, наприклад при передлежанні або випаданні пуповини, повному передлежанні плаценти або передлежанні судин;
дистонія
тяжкі серцево-судинні розлади.
Комплекти
Виробники
Організація
ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА"
Роль
-
Розташування виробництва
-