Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5369/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 07 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "БІОЛІК ФАРМА"
Наказ МОЗ
490
Дата документу
14.03.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008623
MPID
UA-000000000-000008623
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОКСИТОЦИН-БІОЛІК
Діючі речовини
Окситоцин
Окситоцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 5 МО/мл, по 1 мл в ампулі; по 10 ампул в пачці, або по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
окситоцин (H01BB02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Окситоцин застосовується для збудження і стимуляції скорочувальної діяльності матки. Показання до застосування у допологовий період. Індукція пологів. Індукція пологової діяльності за допомогою окситоцину показана на останніх або близьких до них термінах вагітності при наявності артеріальної гіпертензії (наприклад, прееклампсія, еклампсія або при наявності серцево-судинного та ниркового захворювання), еритробластозу плода, материнського або гестаційного цукрового діабету, допологової кровотечі або необхідності дострокового розродження, передчасного розриву плодових оболонок, при яких не відбувається спонтанної скорочувальної діяльності матки. Планова індукція скорочувальної діяльності матки за допомогою окситоцину може бути показана при переношеній вагітності (більше 42 тижнів). Індукція скорочувальної діяльності матки може також бути показана у випадках внутрішньоутробної смерті плода, внутрішньоутробної затримки розвитку плода. Посилення скорочувальної діяльності матки. У першому або другому періоді пологів можна застосовувати внутрішньовенно у вигляді інфузії для посилення переймів при тривалих пологах або при відсутності чи млявості скорочень матки. Показання для застосування у післяпологовий період. У разі гіпотонії матки, для зупинки післяпологової кровотечі. Інші показання до застосування. У якості ад’ювантної терапії при неповному аборті або аборті, що не відбувся. Застосування з метою діагностики. Для визначення ембріонально-плацентарної дихальної здібності плода (навантажувальний тест з окситоцином).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Застосування окситоцину для інєкцій протипоказано в наступних випадках: -Застосування окситоцину для інєкцій протипоказано в таких випадках: - клінічно вузький таз; - несприятлива позиція або передлежання плода, що перешкоджає пологам природним шляхом без попереднього втручання (поперечне положення плода); - так звані термінові акушерські надзвичайні ситуації, при яких співвідношення «користь-ризик» для плода або матері вимагає екстреного хірургічного втручання; - розвиток фетального дистресу до початку пологової діяльності; - тривале застосування при відсутності скоротливої діяльності матки або вираженій токсемії; - гіпертонічний характер маткових скорочень; - гіперчутливість до компонентів лікарського засобу; - індукція пологів або посилення скорочувальної діяльності матки у випадках, коли пологи через природні родові шляхи протипоказані (передлежання або випадіння петель пуповини, повне передлежання плаценти або передлежання судин пуповини); - тяжкі захворювання серцево-судинної системи.
Інструкція
ОКСИТОЦИН-БІОЛІК_490
.doc
Виробники
Організація
ТОВ "БІОЛІК ФАРМА"
Роль
-
Розташування виробництва
-