Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20119/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 07 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 07 - 17
Власник РП*
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.
Наказ МОЗ
353
Дата документу
03.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008638
MPID
UA-000000000-000008638
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОЛІДЕТРИМ® Д3 ФОРТЕ
Діючі речовини
Колекальциферол
Колекальциферол
Колекальциферол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули м'які, 10000 МО по 15 капсул у блістері; по 2, або по 4, або по 6 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
колекальциферол (A11CC05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Лікування дефіциту вітаміну D та станів, пов’язаних із дефіцитом вітаміну D, у дорослих. Дефіцит вітаміну D визначається рівнем 25-гідроксихолекальциферолу (25 (OH) D) < 20 нг/мл (< 50 нмоль/л); цільова концентрація для забезпечення оптимального ефекту вітаміну D визначається як 30–50 нг/мл (75–125 нмоль/л).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до активної речовини або будь-яких інших допоміжних речовин, що містяться в лікарському засобі. - Гіперкальціємія та/або гіперкальціурія. - Нефролітіаз та/або нефрокальциноз. - Тяжкі порушення функції нирок. - Гіпервітаміноз D. - Псевдогіпопаратиреоз (потреба у вітаміні D може бути нижча, ніж у період нормальної чутливості до вітаміну, існує ризик пролонгованого передозування). - Саркоїдоз. - Туберкульоз. - Додатковий прийом вітаміну D (може призвести до передозування). - Дитячий вік (до 18 років).
Інструкція
ОЛІДЕТРИМ_Д3_форте_226
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6235
 
Чинний
капсули м'які, 10000 МО по 15 капсул у блістері; по 2, або по 4, або по 6 блістерів у картонній коробці
6233
 
Чинний
капсули м'які, 10000 МО по 15 капсул у блістері; по 2, або по 4, або по 6 блістерів у картонній коробці
6234
 
Чинний
капсули м'які, 10000 МО по 15 капсул у блістері; по 2, або по 4, або по 6 блістерів у картонній коробці
Виробники
Організація
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль серії; випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-