Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17381/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 04 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Бакстер С.А.
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 1503
Дата документу
30.09.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008644
MPID
UA-000000000-000008644
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОЛІМЕЛЬ N9E
Діючі речовини
Аланін
Аргінін
Аспарагінова кислота
Валін
Гістидин
Гліцин
Глутамінова кислота
Глюкози моногідрат
Ізолейцин
Калію хлорид
Кальцію хлориду дигідрат
Лейцин
Лізину ацетат
Магнію хлориду гексагідрат
Метіонін
Натрію ацетату тригідрат
НАТРІЮ ГЛІЦЕРОФОСФАТ, ГІДРАТОВАНИЙ PH. EUR.
Пролін
РАФІНОВАНА ОЛИВКОВА ОЛІЯ ТА РАФІНОВАНА СОЄВА ОЛІЯ
Серин
Тирозин
Треонін
Триптофан
Фенілаланін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
емульсія для інфузій; по 1000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 6 пакетів у картонній коробці; по 1500 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 4 пакети у картонній коробці; по 2000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 4 пакети у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
комбінації (B05BA10)
Характеристики
Системи характеристик
Рослинного походження
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для парентерального харчування дорослих та дітей віком від 2 років у разі, коли оральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Дитячий вік до 2 років.
Гіперчутливість до білків яєць, сої, арахісу або до кукурудзи/кукурудзяних продуктів (див. розділ «Особливості застосування»), або до будь-якої з діючих речовин чи допоміжних речовин.
Вроджені порушення обміну амінокислот.
Виражена гіперліпідемія або тяжкі порушення жирового обміну, що характеризуються гіпертригліцеридемією.
Тяжка гіперглікемія.
Патологічно підвищені плазмові концентрації натрію, калію, магнію, кальцію та/або фосфору.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6250
емульсія для інфузій по 1500 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 4 пакети у картонній коробці
6251
емульсія для інфузій; по 2000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 4 пакети у картонній коробці
6249
емульсія для інфузій; по 1000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 6 пакетів у картонній коробці
Виробники
Організація
Бакстер С.А. (вхідний контроль, контроль проміжного продукту, виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Бульвар Рене Бранкуа, 80, Лессін, 7860, Бельгiя