Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17381/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 04 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Бакстер С.А.
Наказ МОЗ
587
Дата документу
08.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008644
MPID
UA-000000000-000008644
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОЛІМЕЛЬ N9E
Діючі речовини
Аланін
Аргінін
Аспарагінова кислота
Глутамінова кислота
Гліцин
Гістидин
Ізолейцин
Лейцин
Лізину ацетат
Метіонін
Фенілаланін
Пролін
Серин
Треонін
Триптофан
Тирозин
Валін
Натрію ацетату тригідрат
Кальцію хлорид
Магнію хлориду гексагідрат
НАТРІЮ ГЛІЦЕРОФОСФАТУ ГІДРАТ
Глюкози моногідрат
Кальцію хлориду дигідрат
РАФІНОВАНА ОЛИВКОВА ОЛІЯ ТА РАФІНОВАНА СОЄВА ОЛІЯ
Аланін
Аргінін
Аспарагінова кислота
Глутамінова кислота
Гліцин
Гістидин
Ізолейцин
Лейцин
Лізину ацетат
Метіонін
Фенілаланін
Пролін
Серин
Треонін
Триптофан
Тирозин
Валін
Натрію ацетату тригідрат
Кальцію хлорид
Магнію хлориду гексагідрат
НАТРІЮ ГЛІЦЕРОФОСФАТУ ГІДРАТ
Глюкози моногідрат
Кальцію хлориду дигідрат
РАФІНОВАНА ОЛИВКОВА ОЛІЯ ТА РАФІНОВАНА СОЄВА ОЛІЯ
Аланін
Аргінін
Аспарагінова кислота
Глутамінова кислота
Гліцин
Гістидин
Ізолейцин
Лейцин
Лізину ацетат
Метіонін
Фенілаланін
Пролін
Серин
Треонін
Триптофан
Тирозин
Валін
Натрію ацетату тригідрат
Кальцію хлорид
Магнію хлориду гексагідрат
НАТРІЮ ГЛІЦЕРОФОСФАТУ ГІДРАТ
Глюкози моногідрат
Кальцію хлориду дигідрат
РАФІНОВАНА ОЛИВКОВА ОЛІЯ ТА РАФІНОВАНА СОЄВА ОЛІЯ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
емульсія для інфузій; по 1000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 6 пакетів у картонній коробці; по 1500 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 4 пакети у картонній коробці; по 2000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 4 пакети у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
комбінації (B05BA10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для парентерального харчування дорослих та дітей віком від 2 років у разі, коли оральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Дитячий вік до 2 років.
Гіперчутливість до білків яєць, сої, арахісу або до кукурудзи/кукурудзяних продуктів (див. розділ «Особливості застосування»), або до будь-якої з діючих речовин чи допоміжних речовин.
Вроджені порушення обміну амінокислот.
Виражена гіперліпідемія або тяжкі порушення жирового обміну, що характеризуються гіпертригліцеридемією.
Тяжка гіперглікемія.
Патологічно підвищені плазмові концентрації натрію, калію, магнію, кальцію та/або фосфору.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6249
емульсія для інфузій; по 1000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 6 пакетів у картонній коробці; по 1500 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 4 пакети у картонній коробці; по 2000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 4 пакети у картонній коробці
6250
емульсія для інфузій; по 1000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 6 пакетів у картонній коробці; по 1500 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 4 пакети у картонній коробці; по 2000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 4 пакети у картонній коробці
6251
емульсія для інфузій; по 1000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 6 пакетів у картонній коробці; по 1500 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 4 пакети у картонній коробці; по 2000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 4 пакети у картонній коробці
Виробники
Організація
Бакстер С.А. (вхідний контроль, контроль проміжного продукту, виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-