UA/5123/01/01

2021 - 05 - 11

Чинний

Безстроково

ТОВ "Тева Україна"

428

03.03.2023

000008646

UA-000000000-000008646

• Запальні і дегенеративні форми ревматичних захворювань (ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартроз, спондилоартрити); • больові синдроми з боку хребта; • ревматичні захворювання позасуглобових м’яких тканин; • гострі напади подагри; • посттравматичні і післяопераційні больові синдроми, що супроводжуються запаленням і набряком, наприклад після стоматологічних та ортопедичних втручань; • гінекологічні захворювання, які супроводжуються больовим синдромом і запаленням, наприклад первинна дисменорея або аднексит; • як допоміжний засіб при тяжких запальних захворюваннях ЛОР-органів, які супроводжуються вираженим больовим синдромом, наприклад при фаринготонзиліті, отиті. Відповідно до загальних терапевтичних принципів, основне захворювання слід лікувати засобами базисної терапії. Гарячка сама по собі не є показанням для застосування препарату.

 Гіперчутливість до діючої або до допоміжних речовин лікарського засобу;  гостра виразка шлунка або кишечнику; гастроінтенстинальна кровотеча або перфорація;  кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов’язані з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ);  активна форма виразкової хвороби/кровотечі або рецидивуюча виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди встановленої виразки або кровотечі);  як і інші НПЗЗ, диклофенак також протипоказаний пацієнтам, у яких застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ провокує напади бронхіальної астми, ангіоневротичний набряк, кропив’янку, гострий риніт, поліпи носа та інші алергічні симптоми;  запальні захворювання кишечнику (наприклад хвороба Крона або виразковий коліт);  печінкова недостатність;  ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації <15 мл/хв/1,73 м2);  застійна серцева недостатність (NYHA ІІ-ІV);  ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію, перенесений інфаркт міокарда;  цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак;  захворювання периферичних артерій;  лікування періопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні (або застосування апарату штучного кровообігу);  ІІІ триместр вагітності.

Унтерзухунгсінститут Хеппелер ГмбХ (додаткова лабораторія, що приймає участь в контролі серії)

-

Ацино Фарма АГ (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка)

-