UA/15514/01/01

2021 - 06 - 09

Чинний

Безстроково

ТОВ "Тева Україна"

841

04.05.2023

000008647

UA-000000000-000008647

Больовий синдром при ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондиліті, остеоартриті та плечолопатковому періартриті, люмбаго, ішіалгії, позасуглобовому ревматизмі.

• Підвищена чутливість до діючої або до допоміжних речовин лікарського засобу; • кровотеча або перфорація в ділянці шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов’язана з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ); • як і інші НПЗЗ, ацеклофенак також протипоказаний пацієнтам, у яких застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ провокує напади бронхіальної астми, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, кропив’янку або гострий риніт, а також пацієнтам з гіперчутливістю до цих лікарських засобів; • бронхіальна астма; • активна форма виразкової хвороби/кровотечі або рецидивуюча виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди встановленої виразки або кровотечі); • активна кровотеча або захворювання, що супроводжується кровотечею (гемофілія, порушення згортання крові); • тяжка печінкова або ниркова недостатність; • застійна серцева недостатність [ІІ–ІV функціональний клас за класифікацією NYHA (Нью-Йоркська кардіологічна асоціація)]; • ішемічна хвороба серця (стенокардія або перенесений інфаркт міокарда); • захворювання периферичних артерій; • цереброваскулярні захворювання, у т. ч. перенесені інсульт або епізоди транзиторної ішемічної атаки; • не застосовувати для лікування періопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні (або при застосуванні апарату штучного кровообігу); • запальні захворювання кишечнику (наприклад хвороба Крона або виразковий коліт); • ІІІ триместр вагітності або період годування груддю; • дитячий вік.

Корея Юнайтед Фарм., Інк.

-