UA/5122/01/01

2021 - 04 - 23

Чинний

Безстроково

ТОВ "Тева Україна"

1839

23.10.2023

000008648

UA-000000000-000008648

Лікарський засіб призначати у вигляді внутрішньом’язових ін’єкцій при таких станах: - запальні або дегенеративні форми ревматизму, ревматоїдний артрит, анкілозивний спондиліт, остеоартрит, спондилоартрит, вертебральний больовий синдром, позасуглобовий ревматизм; - гострі напади подагри; - ниркова та печінкова коліки; - біль, запалення та набряк після травм та хірургічних втручань; - тяжкі напади мігрені.

 Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-яких інших компонентів лікарського засобу;  підвищена індивідуальна чутливість до лідокаїну або до інших амідних місцевоанестезуючих засобів;  судомні напади в анамнезі, спричинені застосуванням лідокаїну;  порфірія;  міастенія;  антикоагулянтна терапія;  кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов’язана з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ);  активна форма виразкової хвороби/кровотеча або рецидивна виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди встановленої виразки або кровотечі);  активна форма виразки шлунка та/або дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкова кровотеча або перфорація;  як і інші НПЗЗ, диклофенак також протипоказаний пацієнтам, у яких застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти чи інших НПЗЗ провокує напади бронхіальної астми, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, кропив’янку, гострий риніт, назальні поліпи або симптоми, подібні до алергії;  запальні захворювання кишечнику (наприклад хвороба Крона або виразковий коліт);  печінкова недостатність (клас С за шкалою Чайлда – П’ю);  ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) < 15 мл/хв/1,73 м2);  застійна серцева недостатність [II–IV функціонального класу за класифікацією NYHA (Нью-Йоркська кардіологічна асоціація)];  ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію, перенесений інфаркт міокарда;  цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак;  захворювання периферичних артерій;  протипоказано для лікування періопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні (або при використанні апарату штучного кровообігу);  тяжкі порушення провідної системи серця, атріовентрикулярна блокада II і III ступеня, синдром слабкості синусового вузла, синдром Адамса – Стокса, синдром Вольфа – Паркінсона – Уайта, повна поперечна блокада серця, брадикардія, кардіогенний або гіповолемічний шок, виражена артеріальна гіпотензія;  високий ризик післяопераційної кровотечі, порушень згортання крові, неповного гемостазу, порушень гемопоезу або цереброваскулярних кровотеч.

Меркле ГмбХ (виробник, який відповідає за виробництво продукту in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії; виробник, який відповідає за контроль серії)

-