Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15268/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 06 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд.
Наказ МОЗ
1397
Дата документу
03.08.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008654
MPID
UA-000000000-000008654
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОМЕНАКС®
Діючі речовини
Омепразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій по 40 мг; 1 флакон з порошком в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
омепразол (A02BC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Оменакс® для внутрішньовенного застосування показаний як альтернатива пероральній терапії при нижчезазначених показаннях.
Дорослі
– Лікування виразки дванадцятипалої кишки.
– Профілактика рецидивів виразки дванадцятипалої кишки.
– Лікування виразки шлунка.
– Профілактика рецидивів виразки шлунка.
– У комбінації з відповідними антибіотиками для ерадикації Helicobacter pylori (H. pylori) при виразковій хворобі.
– Лікування виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, пов’язаної із застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
– Профілактика виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, пов’язаної із застосуванням НПЗП у пацієнтів категорії ризику.
– Лікування рефлюкс-езофагіту.
– Тривале лікування пацієнтів з неактивним рефлюкс-езофагітом.
– Лікування симптоматичної гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.
– Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до омепразолу, заміщених бензимідазолів або до будь-якої з допоміжних речовин.
Одночасне застосування омепразолу, як і інших інгібіторів протонної помпи (ІПП), з нелфінавіром та атазанавіром протипоказане.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6267
порошок для розчину для ін'єкцій по 40 мг; 1 флакон з порошком в картонній коробці
Виробники
Організація
ДЕМО С.А. Фармасьютікал Індастрі
Роль
-
Розташування виробництва
-