ОМЕПРАЗОЛ

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/17985/01/01

Дата початку дії РП

2024 - 10 - 08

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

2029 - 10 - 08

Власник РП*

ТОВ "АРТЕРІУМ ЛТД"

Наказ МОЗ

28

Дата документу

03.01.2025

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000008661

MPID

UA-000000000-000008661

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ОМЕПРАЗОЛ

Діючі речовини

Омепразол

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Придатний до застосування в педіатрії

Опис розфасування

капсули тверді кишковорозчинні по 20 мг по 7 капсул у блістері, по 4 блістери в пачці; по 14 капсул у блістері, по 2 блістери в пачці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

омепразол (A02BC01)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Дорослі - Для лікування виразки дванадцятипалої кишки; - для профілактики рецидивів виразки дванадцятипалої кишки; - для лікування доброякісної виразки шлунка; - для профілактики рецидивів доброякісної виразки шлунка; - для ерадикації H. pylori при пептичній виразці в інфікованих пацієнтів (у складі комбінованої терапії з антибактеріальними засобами); - для лікування виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, пов’язаної із застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП); - для профілактики виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, пов’язаної із застосуванням НПЗП, у пацієнтів категорії ризику; - для лікування рефлюкс-езофагіту; - для довготривалого лікування пацієнтів із гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ); - для лікування симптомів ГЕРХ; - для лікування синдрому Золлінгера – Еллісона. Діти Діти віком від 1 року та масою тіла понад 10 кг: - для лікування рефлюкс-езофагіту, - для симптоматичного лікування печії та кислотної регургітації при ГЕРХ; діти віком від 4 років: - для лікування виразки дванадцятипалої кишки, зумовленої H. pylori, в комбінації з антибіотиками (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

Підвищена чутливість до омепразолу, заміщених бензімідазолів і до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу. Омепразол, як і інші ІПП, не слід застосовувати одночасно з нелфінавіром (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Інструкція

ОМЕПРАЗОЛ_1933

.doc

Комплекти

6283

Чинний

капсули тверді кишковорозчинні по 20 мг по 7 капсул у блістері, по 4 блістери в пачці; по 14 капсул у блістері, по 2 блістери в пачці

6284

Чинний

капсули тверді кишковорозчинні по 20 мг по 7 капсул у блістері, по 4 блістери в пачці; по 14 капсул у блістері, по 2 блістери в пачці

Виробники

Організація