Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19723/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 11 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 11 - 03
Власник РП*
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Наказ МОЗ
1422
Дата документу
13.08.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008669
MPID
UA-000000000-000008669
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОМЕПРАЗОЛ-ДАРНИЦЯ
Діючі речовини
Омепразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок для розчину для інфузій по 40 мг; 1 флакон з порошком в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
омепразол (A02BC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Омепразол для внутрішньовенного застосування показаний як альтернатива пероральній терапії у зазначених далі випадках.
Дорослі:
для лікування виразок дванадцятипалої кишки;
для профілактики рецидивів виразок дванадцятипалої кишки;
для лікування виразок шлунка;
для профілактики рецидивів виразок шлунка;
у комбінації з відповідними антибіотиками для ерадикації H. Pylori при виразковій хворобі;
для лікування виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, пов’язаних із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
для профілактики виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, пов’язаних із застосуванням НПЗЗ, у пацієнтів із групи ризику;
для лікування рефлюкс-езофагіту;
для тривалого лікування пацієнтів із неактивним рефлюкс-езофагітом;
для лікування симптоматичної гастроезофагеальної рефлюксної хвороби;
для лікування синдрому Золлінгера — Еллісона.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини, заміщених бензімідозолів або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Омепразол, як і інші ІПП, не можна застосовувати одночасно з нелфінавіром.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6294
порошок для розчину для інфузій по 40 мг; 1 флакон з порошком в пачці
Виробники
Організація
Лабораторіос Нормон С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-