Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18270/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 08 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 08 - 25
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
1946
Дата документу
10.11.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008671
MPID
UA-000000000-000008671
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОМЕПРАЗОЛ-ФАРМАК
Діючі речовини
Омепразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок для розчину для інфузій по 40 мг; по 1 флакону в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
омепразол (A02BC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Омепразол для внутрішньовенного застосування показаний як альтернатива пероральній терапії у нижчезазначених випадках.
Дорослі:
– лікування виразок дванадцятипалої кишки;
– профілактика рецидивів виразок дванадцятипалої кишки;
– лікування виразок шлунка;
– профілактика рецидивів виразок шлунка;
– у комбінації з відповідними антибіотиками для ерадикації Helicobaсter pylori (H. pylori) при виразковій хворобі;
– лікування НПЗЗ-асоційованих виразок шлунка та дванадцятипалої кишки;
– профілактика НПЗЗ-асоційованих виразок шлунка та дванадцятипалої кишки у пацієнтів із групи ризику;
– лікування рефлюкс-езофагіту;
– тривале лікування пацієнтів із вилікуваним рефлюкс-езофагітом;
– лікування симптоматичної гастроезофагеальної рефлюксної хвороби;
– лікування синдрому Золлінгера–Еллісона.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини, заміщених бензімідозолів або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Омепразол, як і інші ІПП, не можна застосовувати одночасно з нелфінавіром (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6296
порошок для розчину для інфузій по 40 мг; по 1 флакону в пачці
Виробники
Організація
АТ "Фармак" (виробництво з продукції in bulk фірми-виробника Лабораторіос Нормон С.А., Іспанія)
Роль
-
Розташування виробництва
-