Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/0656/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 12 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Ананта Медікеар Лтд.
Наказ МОЗ
794
Дата документу
07.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008674
MPID
UA-000000000-000008674
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОМЕПРАЗОЛ 20 АНАНТА
Діючі речовини
Омепразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули по 20 мг; по 10 капсул у блістері; по 10 блістерів у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
омепразол (A02BC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі
·Лікування виразки дванадцятипалої кишки;
·профілактика рецидивів виразки дванадцятипалої кишки;
·лікування виразок шлунка;
·профілактика рецидивів виразок шлунка;
·у комбінації з відповідними антибіотиками для ерадикації Helicobaсter pylori (H.pylori) при виразковій хворобі;
·лікування НПЗЗ-асоційованих виразок шлунка та дванадцятипалої кишки;
·профілактика НПЗЗ-асоційованих виразок шлунка та дванадцятипалої кишки у пацієнтів із групи ризику;
·лікування рефлюкс-езофагіту;
·тривале лікування пацієнтів із вилікуваним рефлюкс-езофагітом;
·лікування симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ);
·лікування синдрому Золлінгера - Еллісона.
Діти
Діти віком від 1 року та масою тіла 10 кг
Лікування рефлюкс-езофагіту;
симптоматичне лікування печії та кислотної регургітації при ГЕРХ.
Діти віком від 4 років та підлітки
– У комбінації з антибіотиками для лікування виразки дванадцятипалої кишки, спричиненої H. pylori.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до омепразолу, заміщених бензимідазолів і до будь-якої з допоміжних речовин.
Омепразол, як і інші інгібітори протонної помпи (ІПП), не слід застосовувати одночасно з нелфінавіром (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6299
капсули по 20 мг; по 10 капсул у блістері; по 10 блістерів у пачці
Виробники
Організація
Фламінго Фармасьютикалс Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
-