Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3407/01/03
Дата початку дії РП
2019 - 12 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
1808
Дата документу
18.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008677
MPID
UA-000000000-000008677
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОМЕПРАЗОЛ КРКА
Діючі речовини
Омепразол
Омепразол
Омепразол
Омепразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули по 20 мг, по 7 капсул у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці; по 14 або по 28 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
омепразол (A02BC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
У дорослих:
– лікування та профілактика виразки дванадцятипалої кишки та доброякісної виразки шлунка, у тому числі пов’язаних з прийомом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
– ерадикація H. pylori при пептичній виразці у комбінації з відповідними антибіотиками;
– лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, у т.ч. рефлюкс-езофагіту;
– лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.
У дітей:
діти віком від 1 року та масою тіла понад 10 кг:
– лікування рефлюкс-езофагіту;
– симптоматичне лікування печії та кислотної регургітації при гастроезофагеальній рефлюксній хворобі.
Діти віком від 4 років:
– у комбінації з антибіотиками лікування виразки дванадцятипалої кишки, спричиненої H. pylori.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до омепразолу, заміщених бензимідазолів або до будь-якої допоміжної речовини.
Омепразол, як і інші інгібітори протонної помпи, не слід застосовувати супутньо з нелфінавіром (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6304
капсули по 20 мг, по 7 капсул у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці; по 14 або по 28 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
6305
капсули по 20 мг, по 7 капсул у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці; по 14 або по 28 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
6306
капсули по 20 мг, по 7 капсул у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці; по 14 або по 28 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
6307
капсули по 20 мг, по 7 капсул у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці; по 14 або по 28 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место
Роль
-
Розташування виробництва
-