Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20429/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 04 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 04 - 12
Власник РП*
ТЕХНОПАК МАНУФЕКЧЕ ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
620
Дата документу
12.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008680
MPID
UA-000000000-000008680
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОМЕТРЕН
Діючі речовини
Омепразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, 40 мг; 1 флакон з порошком та 1 ампула з розчинником; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 ампулою з розчинником (10 мл) у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
омепразол (A02BC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Ометрен для внутрішньовенного застосування показаний як альтернатива пероральній терапії у нижчезазначених випадках.
Дорослі:
– лікування виразок дванадцятипалої кишки;
– профілактика рецидивів виразок дванадцятипалої кишки;
– лікування виразок шлунка;
– профілактика рецидивів виразок шлунка;
– у комбінації з відповідними антибіотиками для ерадикації Helicobaсter pylori (H. pylori) при виразковій хворобі;
– лікування НПЗЗ-асоційованих виразок шлунка та дванадцятипалої кишки;
– профілактика НПЗЗ-асоційованих виразок шлунка та дванадцятипалої кишки у пацієнтів із групи ризику;
– лікування рефлюкс-езофагіту;
– тривале лікування пацієнтів із неактивним рефлюкс-езофагітом;
– лікування симптоматичної гастроезофагеальної рефлюксної хвороби;
– лікування синдрому Золлінгера–Еллісона.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до омепразолу, до заміщених бензимідазолів або до будь-якої з допоміжних речовин цього лікарського засобу.
Омепразол, як і інші ІПП, не слід застосовувати одночасно з нелфінавіром (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
Виробники
Організація
АНФАРМ ХЕЛЛАС С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-