Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17079/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 04 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ОРГАНОСИН ЛАЙФСАЄНСИЗ (ЕФ ЗЕТ І)
Наказ МОЗ
1216
Дата документу
12.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008681
MPID
UA-000000000-000008681
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОМЗОЛ
Діючі речовини
Омепразол
Омепразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок для розчину для інфузій, 40 мг по 1 або по 10 флаконів з порошком у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
омепразол (A02BC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Лікування виразки дванадцятипалої кишки.
- Профілактика рецидиву виразки дванадцятипалої кишки.
- Лікування виразки шлунку.
- Профілактика рецидиву виразки шлунку.
- У комбінації з відповідними антибіотиками, для ерадикації Helicobacter pylori (H. Pylori), що асоційована з виразковою хворобою.
- Лікування виразок шлунку та дванадцятипалої кишки, пов’язаних з прийомом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
- Профілактика виразок шлунку та дванадцятипалої кишки, пов’язаних з прийомом НПЗЗ, у схильних пацієнтів групи ризику.
- Лікування рефлюкс-езофагіту.
- Підтримуюча терапія у пацієнтів після лікування рефлюкс-езофагіту.
- Симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ).
- Лікування синдрому Золінгера–Елісона.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до омепразолу, до інших заміщених бензімідазолів або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Омзол, як і інші ІПП, не слід застосовувати одночасно з нелфінавіром або з атазанавіром. (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
Виробники
Організація
Софарімекс – Індустріа Кіміка е Фармасьютіка, С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-