Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17913/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 01 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2124 - 12 - 10
Власник РП*
АЛКАЛОЇД АД Скоп’є
Наказ МОЗ
25
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008685
MPID
UA-000000000-000008685
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОМЛОС®
Діючі речовини
Тамсулозину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули з модифікованим вивільненням, тверді, по 0,4 мг по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тамсулозин (G04CA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування функціональних розладів з боку нижніх сечових шляхів при доброякісній гіперплазії простати.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до тамсулозину гідрохлориду, включаючи медикаментозно-індукований ангіоневротичний набряк, або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу; наявність в анамнезі ортостатичної гіпотензії; тяжка печінкова недостатність.
Комплекти
Виробники
Організація
АЛКАЛОЇД АД Скоп’є (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
СІНТОН ХІСПАНІЯ С. Л. (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль якості (фізичний, хімічний та мікробіологічний))
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль якості (фізичний та хімічний))
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
КУІНТА-АНАЛІТІКА с.р.о. (контроль якості (фізичний та хімічний))
Роль
-
Розташування виробництва
-