Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5204/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 12 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "БАУШ ХЕЛС"
Наказ МОЗ
794
Дата документу
07.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008686
MPID
UA-000000000-000008686
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОМНАДРЕН® 250
Діючі речовини
Тестостерон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин олійний для ін'єкцій; по 1 мл у ампулі; по 5 ампул у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тестостерон (G03BA03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Замісна терапія тестостероном гіпогонадизму у чоловіків за умов підтвердження дефіциту тестостерону клінічно та результатами лабораторних досліджень.
У чоловіків — гіпогонадизм, затримка статевого дозрівання, посткастраційний синдром, імпотенція, викликана нестачею тестостерону, порушення сперматогенезу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини (тестостерону пропіонату, тестостерону фенілпропіонату, тестостерону ізокапронату, тестостерону капрінату) або до будь-якої іншої допоміжної речовини. Алергія на арахісову олію, арахіс або сою.
– Нефротичний синдром.
– Для чоловіків: рак грудної залози, підозрюваний або діагностований рак передміхурової залози.
– Не застосовується жінкам.
– Новоутворення печінки.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6319
розчин олійний для ін'єкцій; по 1 мл у ампулі; по 5 ампул у картонній коробці
Виробники
Організація
Фармзавод Єльфа А.Т.
Роль
-
Розташування виробництва
-