Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18905/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 09 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 09 - 10
Власник РП*
ААР ФАРМА ФЗ-ЛЛС
Наказ МОЗ
1053
Дата документу
20.06.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008695
MPID
UA-000000000-000008695
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОНДААР
Діючі речовини
Ондансетрон
Ондансетрон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулі, по 4 ампули в пластиковому блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ондансетрон (A04AA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Нудота і блювання, спричинені цитотоксичною хіміотерапією та променевою терапією.
Профілактика та лікування післяопераційних нудоти і блювання.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Застосування ондансетрону разом з апоморфіну гідрохлоридом протипоказане, оскільки спостерігалися випадки сильної артеріальної гіпотензії, а також втрати свідомості під час сумісного застосування.
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8807
розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулі, по 4 ампули в пластиковому блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці
8808
розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулі, по 4 ампули в пластиковому блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці
Виробники
Організація
Манкайнд Фарма Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-