Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18905/02/02
Дата початку дії РП
2022 - 01 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 01 - 11
Власник РП*
ААР Фарма ФЗ-ЛЛС
Наказ МОЗ
1709
Дата документу
29.09.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008698
MPID
UA-000000000-000008698
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОНДААР
Діючі речовини
Ондансетрон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, 8 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ондансетрон (A04AA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі
Ондансетрон у формі таблеток, що диспергуються в ротові порожнині, призначають для лікування нудоти та блювання, викликаних цитотоксичною хіміотерапією та променевою терапією.
Ондансетрон у формі таблеток, що диспергуються в ротовій порожнині, призначають для профілактики післяопераційних нудоти та блювання (ПОНБ).
Для лікування ПОНБ рекомендується призначення ондансетрону у вигляді ін’єкцій.
Діти
Ондансетрон у формі таблеток, що диспергуються в ротовій порожнині, призначають для лікування нудоти та блювання, викликаних хіміотерапією, у дітей віком від 6 місяців*.
Для профілактики ПОНБ у дітей віком від 1 місяця рекомендується призначати препарат у вигляді ін’єкції.
* Застосування ондансетрону в різних лікарських формах описано у розділі «Спосіб застосування та дози», де зазначено, що лікування дітей таблетками розпочинається з досягнення площі поверхні тіла дитини 0,6 м2, що приблизно відповідає 4-річному віку.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Застосування ондансетрону разом з апоморфіну гідрохлоридом протипоказане.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу.
Комплекти
Виробники
Організація
Манкайнд Фарма Лімітед, Юніт-ІІ
Роль
-
Розташування виробництва
-