Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17734/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 11 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
Лє Лаборатуар Серв'є
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008714
MPID
UA-000000000-000008714
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОНКАСПАР
Діючі речовини
Пегаспаргаза
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій/інфузій, 750 МО/мл по 3750 МО у флаконах № 1
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пегаспаргаза (L01XX24)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування гострого лімфобластного лейкозу (ГЛЛ) у дітей віком від народження до 18 років і дорослих. Інша інформація згідно з інструкцією для медичного застосування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Інструкція
ОНКАСПАР_2219
.pdf
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6373
 
Чинний
порошок для розчину для ін'єкцій/інфузій, 750 МО/мл по 3750 МО у флаконах № 1
Виробники
Організація
Лабораторії Серв'є Індастрі
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Авіста Фарма Солюшнс Інк.
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
БіоХем Лабор фюр біологіше унд хеміше Аналітик ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ЕйчДабл’юВай Фарма Сервісез ГмбХ (раніше ЕйчДабл’юВай Аналітик ГмбХ)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Екселід, Інк. (раніше Сігма-Тау ФармаСорс, Інк.)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Лабор Л+С АГ
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Ліофілізейшн Сервісез оф Н’ю Інгленд, Інк.
Роль
-
Розташування виробництва
-