Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16857/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 07 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
Баксалта Інновейшнз ГмбХ
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008715
MPID
UA-000000000-000008715
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОНКАСПАР
Діючі речовини
Пегаспаргаза
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін`єкцій, 750 МО/мл, по 5 мл (3750 МО) у флаконах № 1
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пегаспаргаза (L01XX24)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
показаний в якості складової частини багатокомпонентної хіміотерапії при лікуванні пацієнтів із:
- гострим лімфобластним лейкозом (ГЛЛ), в якості першої лінії терапії;
- гострим лімфобластним лейкозом і гіперчутливістю до аспарагінази
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6374
розчин для ін`єкцій, 750 МО/мл, по 5 мл (3750 МО) у флаконах № 1
Виробники
Організація
Екселід Інк.
Роль
-
Розташування виробництва
-