Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18333/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 09 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
ЮНІТЕД БІОТЕЧ (П) ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008723
MPID
UA-000000000-000008723
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОНКОНАЗЕ-ПЕГ/ ONCONASE-PEG
Діючі речовини
Пегаспаргаза
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, по 5 мл (3750 МО/5 мл), по 1 флакону в упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
аспарагіназа (L01XX02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гостра лімфобластна лейкемія: терапія ГЛЛ першої лінії.
Гостра лімфобластна лейкемія та підвищена чутливість до аспаргінази:
Лікування пацієнтів із гострою лімфобластною лейкемією (ГЛЛ) із гіперчутливістю до нативних форм L-аспаргінази.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6390
розчин для ін'єкцій, по 5 мл (3750 МО/5 мл), по 1 флакону в упаковці
Виробники
Організація
ЮНІТЕД БІОТЕЧ (П) ЛІМІТЕД
Роль
-
Розташування виробництва
-