ОНКОТРОН ONKOTRONE

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/19558/01/01

Дата початку дії РП

2022 - 08 - 18

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

2025 - 08 - 18

Власник РП*

Бакстер Онколоджі ГмбХ

Наказ МОЗ

1476

Дата документу

21.08.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000008726

MPID

UA-000000000-000008726

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ОНКОТРОН ONKOTRONE

Діючі речовини

Мітоксантрон

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Опис розфасування

розчин для ін’єкцій по 5 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці; по 10 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

мітоксантрон (L01DB07)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

- Препарат Онкотрон показаний для лікування метастатичного раку молочної залози. - Препарат Онкотрон показаний для лікування неходжкінської лімфоми. - Препарат Онкотрон показаний для лікування гострого мієлоїдного лейкозу (ГМЛ) у дорослих пацієнтів. - Препарат Онкотрон у комбінованих схемах терапії показаний для індукції ремісії при лікуванні бластного кризу при хронічному мієлоїдному лейкозі. - Препарат Онкотрон показаний у комбінації з кортикостероїдами для полегшення симптомів (наприклад, полегшення болю), пов’язаних з поширеним кастраційно-резистентним раком передміхурової залози.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

див. інформацію про застосування лікарського засобу

Інструкція

ОНКОТРОН_1494

.pdf

Комплекти

3655

Чинний

розчин для ін’єкцій по 5 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці; по 10 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці

3656

Чинний