Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2844/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 12 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Органон Сентрал Іст ГмбХ
Наказ МОЗ
1866
Дата документу
30.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008735
MPID
UA-000000000-000008735
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОРГАМЕТРИЛ®
Діючі речовини
Лінестренол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 5 мг по 30 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лінестренол (G03DC03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Поліменорея.
• Менорагія та метрорагія.
• Окремі випадки первинної або вторинної аменореї та олігоменореї з недостатніми рівнями ендогенного естрогену.
• Ендометріоз.
• Доброякісні пухлини молочних залоз.
• Окремі випадки карциноми ендометрія.
• Пригнічення овуляції, біль при овуляції та менструації.
• Для затримки нормальної менструації.
• Як доповнення до терапії естрогенами в період пери- та постменопаузи – з метою попередження гіперплазії ендометрія.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу лікарського засобу Оргаметрил®.
• Період вагітності або її імовірність.
• Тяжкі форми захворювання печінки, наприклад холестатична жовтяниця або гепатит (чи тяжке захворювання печінки в анамнезі при відсутності нормалізації патологічно змінених показників функціональних проб печінки), гепатоцелюлярні пухлини, синдром Ротора і синдром Дубіна – Джонсона.
• Вагінальна кровотеча невстановленої етіології.
• Стани, на які впливає прийом статевих стероїдних гормонів та які вперше виникли або погіршувалися у період вагітності або в ході лікування статевими стероїдними гормонами, наприклад сильний свербіж, холестатична жовтяниця, герпес у вагітних, порфірія та отосклероз.
• Венозні тромбоемболічні порушення в активній фазі.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6417
таблетки по 5 мг по 30 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці
Виробники
Організація
Н.В. Органон (за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
-