UA/13988/01/01

2019 - 06 - 24

Чинний

Безстроково

Товариство з обмеженою відповідальністю "БУСТ ФАРМА"

1220

05.07.2023

000008771

UA-000000000-000008771

• Рак яєчників: – препарат першої лінії для лікування раку яєчників, а також у комбінації з цисплатином при поширеній формі раку яєчників або при залишкових пухлинах після лапаротомії розміром більше 1 см; – препарат другої лінії для лікування метастатичного раку яєчників, якщо стандартна терапія препаратами платини виявилася неефективною. • Рак молочної залози: – ад’ювантне лікування пацієнтів з ураженням лімфатичних вузлів після стандартної комбінованої терапії антрациклінами або циклофосфамідами; – первинна хіміотерапія місцевопоширеного чи метастатичного раку молочної залози у комбінації з антрациклінами або з трастузумабом у разі виявленої імуногістохімічним методом надекспресії онкопротеїну HER-2 (3+) або ж при наявності протипоказань до терапії антрациклінами; • монотерапія метастатичного раку молочної залози у хворих, яким не планують проведення стандартної терапії антрациклінами, або ж у разі неефективності попередньої терапії антрациклінами). • Поширений недрібноклітинний рак легенів (комбінована хіміотерапія з цисплатином у разі неможливості застосування хірургічного лікування та/або променевої терапії). • Саркома Капоші (СК) у хворих на СНІД (терапія другої лінії поширеної саркоми Капоші у разі неефективності попередньої терапії ліпосомальними антрациклінами).

- Гіперчутливість до паклітакселу або до будь-якого іншого компонента лікарського препарату (особливо до олії рицинової поліетоксильованої). - Вагітність та період годування груддю. - Нейтропенія до початку лікування (початкова кількість нейтрофілів < 1,5109/л, у випадку саркоми Капоші у хворих на СНІД кількість нейтрофілів < 1109/л), тромбоцитопенія (< 100109/л). - Тяжкі порушення функції печінки. - Супутні тяжкі неконтрольовані інфекції у хворих на саркому Капоші. - Вірусні інфекції. - Захворювання серцево-судинної системи.

Сіндан Фарма С.Р.Л.

-

Актавіс Італія С.п.А.

-