UA/14743/01/01

2020 - 11 - 11

Чинний

Безстроково

Гетеро Лабз Лімітед

76

15.01.2024

000008780

UA-000000000-000008780

Рак яєчників: – як препарат першої лінії для лікування раку яєчників, а також у комбінації з цисплатином при прогресуючій формі раку яєчників або при залишкових пухлинах розміром більше 1 cм після лапаротомії; – як препарат другої лінії для лікування метастатичного раку яєчників, якщо стандартна терапія препаратами платини виявилася неефективною. Рак молочної залози: – як ад’ювантне лікування пацієнтів з наявністю уражених лімфатичних вузлів після стандартної комбінованої терапії антрациклінами або циклофосфамідами; – первинне лікування місцевопрогресуючого або метастатичного раку молочної залози або у комбінації з антрацикліном чи трастузумабом, залежно від того, який препарат підходить певному пацієнту; – монотерапія метастатичного раку молочної залози після неефективної стандартної терапії. Прогресуючий недрібноклітинний рак легені: - комбінована хіміотерапія з цисплатином у разі неможливості застосування хірургічного лікування та/або променевої терапії. Саркома Капоші у хворих на СНІД: – у разі неефективності попередньої терапії ліпосомальними антрациклінами.

- Гіперчутливість до паклітакселу або до інших компонентів препарату (особливо до олії рицинової поліетоксильованої). – Нейтропенія (початкова кількість нейтрофілів <1,5109/л, у разі саркоми Капоші у хворих на СНІД кількість нейтрофілів <1109/л), тромбоцитопенія (<100109/л). – Супутні тяжкі неконтрольовані інфекції у хворих на саркому Капоші. – Тяжкі порушення функції печінки. – Період вагітності або годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛІМІТЕД

-