Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13512/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 12 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сандоз Фармасьютікалз д.д.
Наказ МОЗ
1720
Дата документу
09.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008788
MPID
UA-000000000-000008788
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПАНГАСТРО®
Діючі речовини
Пантопразол
Пантопразол
Пантопразол
Пантопразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки гастрорезистентні по 20 мг; по 7 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пантопразол (A02BC02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі та діти віком від 12 років. - Симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. - Тривале лікування та профілактика рецидивів рефлюкс-езофагіту. Дорослі. - Профілактика утворення виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, спричиненої прийомом неселективних нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) у пацієнтів групи ризику, яким необхідно застосовувати НПЗЗ протягом тривалого часу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини, похідних бензимідазолу або будь-якого компонента препарату.
Інструкція
ПАНГАСТРО_20_мг_1720
.doc
Виробники
Організація
Генвеон Ілак Санай ве Тікарет А.С. (виробництво "in bulk", упаковка, тестування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
С.К. Сандоз С.Р.Л. (тестування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Сандоз Груп Саглик Урунлері Ілакларі Сан. ве Тік. А.С. (виробництво "in bulk", тестування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Лек С.А. (первинне і вторинне пакування, контроль серії, випуск серії; первинне і вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Новартіс Саглик Гіда ве Тарім Урунлері Санай ве Тікарет А.С. (контроль мікробіологічної чистоти)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Лек фармацевтична компанія д.д. (виробництво "in bulk", упаковка, тестування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-