Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13512/01/02
Дата початку дії РП
2019 - 12 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сандоз Фармасьютікалз д.д.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 633
Дата документу
11.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008789
MPID
UA-000000000-000008789
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПАНГАСТРО®
Діючі речовини
Пантопразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки гастрорезистентні по 40 мг, по 7 таблеток у блістері, по 2 або 4 блістери в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пантопразол (A02BC02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі та діти віком від 12 років.
- Рефлюкс-езофагіт.
Дорослі.
- Ерадикація Helicobacter pylori (H. рylori) у пацієнтів з H. рylori-асоційованими виразками шлунка та дванадцятипалої кишки у комбінації з відповідними антибіотиками.
- Виразка дванадцятипалої кишки.
- Виразка шлунка.
- Синдром Золлінгера–Еллісона та інші гіперсекреторні патологічні стани.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини, похідних бензимідазолу, будь-якого компонента препарату або речовин, що входять до складу комбінаційних партнерів.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6513
таблетки гастрорезистентні по 40 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці
6515
таблетки гастрорезистентні по 40 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній коробці
6512
таблетки гастрорезистентні по 40 мг, по 14 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці
6514
таблетки гастрорезистентні по 40 мг, по 7 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці
Виробники
Організація
Лек С.А. (первинне і вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Республіка Польща, вул. Доманієвська 50 С, Варшава, 02-672, Польща (первинне і вторинне пакування, випуск серії)
Організація
Лек фармацевтична компанія д.д. (виробництво "in bulk", упаковка, тестування, випуск серії$ упаковка, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія (виробництво "in bulk", упаковка, тестування, випуск серії);
Організація
Генвеон Ілак Санай ве Тікарет А.С. (виробництво "in bulk", упаковка, тестування)
Роль
-
Розташування виробництва
Іноеню Мах., Гебзе Пластікцілер ОСБ Мах. 9. Кадде № 2, 41400 Гебзе – Кокаелі, Туреччина
Організація
С.К. Сандоз С.Р.Л. (тестування)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Лівезені, 7А, 540472, Тиргу Муреш, округ Муреш, Румунiя
Організація
Сандоз Груп Саглик Урунлері Ілакларі Сан. ве Тік. А.С. (виробництво "in bulk", тестування)
Роль
-
Розташування виробництва
Гебзе Організед Індастріал Регіон Іхсан Деде Кадде № 900. Сокак, ТР-41400 Гебзе-Кокаелі, Туреччина
Організація
Лек С.А. (первинне і вторинне пакування, контроль серії, випуск серії; первинне і вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Подліпіє, 16, Стриков, 95-010, Польща (первинне і вторинне пакування, контроль серії, випуск серії);
Організація
Новартіс Саглик Гіда ве Тарім Урунлері Санай ве Тікарет А.С. (контроль мікробіологічної чистоти)
Роль
-
Розташування виробництва
Турецька Республіка, Місто Стамбул, Єнісехір Махалезі Іхлара Вадасі Сокак № 2 Курткой Пендік