Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2499/01/02
Дата початку дії РП
2019 - 11 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна"
Наказ МОЗ
1877
Дата документу
08.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008829
MPID
UA-000000000-000008829
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПАРІЄТ®
Діючі речовини
Рабепразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки кишковорозчинні по 10 мг; по 7 або 14 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
рабепразол (A02BC04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
– Активна пептична виразка дванадцятипалої кишки;
– активна доброякісна виразка шлунка;
– ерозивна або виразкова гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ);
– для довготривалого лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (підтримуюча терапія ГЕРХ);
– для симптоматичного лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби від помірного до дуже тяжкого ступеня (симптоматичне лікування ГЕРХ);
– синдром Золлінгера – Еллісона;
– у комбінації з відповідними антибактеріальними терапевтичними схемами для ерадикації Helicobacter pylori (H. pylori) у пацієнтів з пептичною виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до рабепразолу натрію або будь-якого іншого інгредієнта препарату.
Період вагітності та годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Комплекти
Виробники
Організація
Бушу Фармасьютикалз Лтд. (виробництво нерозфасованого продукту)
Роль
-
Розташування виробництва
Місато Плант, 950, Хірокі, Охаза, Місато-мачі, Кодама-ган, Саітама-кен, Японія
Організація
Сілаг АГ (первинна та вторинна упаковка, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Хохштрассе 201, Шаффхаузен 8200, Швейцарія
Організація
Люсомедикамента Сосьєдаде Текніка Фармацеутика, С.А. (первинна та вторинна упаковка, контроль якості (випробування мікробіологічної чистоти), випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Естрада Консільєрі Педрозо, 66, 69 - В, Квеліз де Байксо, 2730-055 Баркарена, Португалія