Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19748/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 05 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 05 - 23
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
1877
Дата документу
08.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008835
MPID
UA-000000000-000008835
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПЕГФІЛГРАСТИМ-ВІСТА
Діючі речовини
Пегфілграстим
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 6 мг/0,6 мл; по 0,6 мл (6 мг) у попередньо наповненому шприці, 1 попередньо наповнений шприц у блістері, по 1 блістеру в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пегфілграстим (L03AA13)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для зменшення тривалості нейтропенії і частоти виникнення фебрильної нейтропенії у хворих, які отримують хіміотерапію цитотоксичними лікарськими засобами з приводу злоякісних захворювань (за винятком хронічного мієлолейкозу та мієлодиспластичного синдрому).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого допоміжного компонента лікарського засобу.
Комплекти
Виробники
Організація
ВелаЛабз ГмбХ (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Юта Фарма ГмбХ (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ЮСВ ПРАЙВЕТ ЛІМІТЕД (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
МПЛ Лабораторія мікробіологічних досліджень ГмбХ (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-