Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20583/01/02
Дата початку дії РП
2024 - 09 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 09 - 05
Власник РП*
Юджия Фарма Спешиалітіс Лімітед
Наказ МОЗ
1543
Дата документу
05.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008837
MPID
UA-000000000-000008837
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПЕКСАРИТ
Діючі речовини
Пеметрексед
Пеметрексед
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок для концентрату для розчину для інфузій, 500 мг; по 1 флакону в картонній коробці або по 1 флакону в захисному пластиковому футлярі в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пеметрексед (L01BA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Злоякісна мезотеліома плеври
Пеметрексед у комбінації з цисплатином показаний для лікування пацієнтів зі злоякісною нерезектабельною мезотеліомою плеври.
Недрібноклітинний рак легень
Пеметрексед у комбінації з цисплатином показаний для лікування пацієнтів з місцеворозповсюдженим або метастатичним недрібноклітинним неплоскоклітинним раком легень у першій лінії хіміотерапії.
Пеметрексед як монотерапія показаний для підтримувального лікування пацієнтів з місцеворозповсюдженим або метастатичним недрібноклітинним неплоскоклітинним раком легень, у яких захворювання не прогресувало після хіміотерапії препаратами платини.
Пеметрексед як монотерапія показаний для лікування пацієнтів з місцеворозповсюдженим або метастатичним недрібноклітинним неплоскоклітинним раком легень у другій лінії хіміотерапії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Період годування груддю.
Супутнє застосування вакцини проти жовтої гарячки (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6352
порошок для концентрату для розчину для інфузій, 500 мг; по 1 флакону в картонній коробці або по 1 флакону в захисному пластиковому футлярі в картонній коробці
6353
порошок для концентрату для розчину для інфузій, 500 мг; по 1 флакону в картонній коробці або по 1 флакону в захисному пластиковому футлярі в картонній коробці
Виробники
Організація
Юджіа Фарма Спешіелітіз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-